Fraxiparin: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

Fraxiparín je liek (roztok), ktorý patrí do skupiny antikoagulancií. Liečivo sa vyznačuje nasledujúcimi charakteristikami aplikácie:

Ako rozpustiť cievne plaky, normalizovať krvný obeh, tlak a zabudnúť na cestu do lekárne

  • Predáva sa iba na lekársky predpis
  • Počas tehotenstva: kontraindikované
  • Pri dojčení: kontraindikované
  • V detstve: kontraindikované
  • V prípade zhoršenej funkcie obličiek: opatrne
  • V starobe: môžete

Farmakologická skupina

Fraxiparín má výrazný antitrombotický a antikoagulačný účinok na ľudskú krv. Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý je základom farmakologického činidla, je glykozaminoglykán, ktorého molekulová hmotnosť je asi 4,3 tisíc daltonov. Pri vstupe do systémového obehu vedie frakcionovaný heparín k výraznému zníženiu viskozity krvi. Napriek podobnosti účinku tejto látky so štandardným (nefrakcionovaným) heparínom sa však účinok na krvné doštičky, primárna hemostáza a agregácia zníži..

Po subkutánnom podaní frakcionovaného heparínu je absorpcia činidla asi 88% a najväčší účinok na zloženie krvi je zaznamenaný po 4-5 hodinách. Polčas liečiva z tela trvá 2 hodiny, ale účinok pretrváva aj po 18 hodinách. Spracovanie a eliminácia fraxiparínu z tela prebieha v pečeňovom systéme v dôsledku desulfatácie a depolymerizácie.

Forma, balenie, zloženie

V akom balení sa Fraxiparine predáva? Pokyny na použitie naznačujú, že tento výrobok je vyrobený v injekčnej striekačke, ktorá je zasa vložená do blistra a kartónovej škatule..

Nízko alescentný prípravok určený na subkutánnu injekciu je bezfarebná a priehľadná tekutina. Môže obsahovať 9500, 5700, 2850, 3800 alebo 7600 IU anti-Xa nadroparínu vápenatého. Okrem toho zloženie liečiva tiež zahrnuje také ďalšie látky, ako je čistená voda, roztok hydroxidu vápenatého, kyselina chlorovodíková.

Indikácie pre použitie

Hlavným smerom použitia tohto lieku je jeho účinok na krv - potreba znížiť zrážanie krvi. Preto sa používa s rizikom vzniku trombu, ktorý sa môže vyskytnúť po ortopedických a iných chirurgických zákrokoch. Existujú tiež riziká vaskulárnej trombózy u ľudí trpiacich akútnymi typmi zlyhania srdca a dýchacích ciest..

Pre dospelých

Môže sa používať v akomkoľvek veku od 18 rokov. Neexistujú žiadne ďalšie vekové obmedzenia.

pre deti

Antikoagulancia má priamu kontraindikáciu, ktorá sa má používať v mladom veku, pretože môže ovplyvniť vývoj dieťaťa a stav jeho hormonálneho systému..

pre tehotné ženy a počas laktácie

V dôsledku zvýšenej priepustnosti frakcionovaného heparínu môže prechádzať placentárnou bariérou a vstupovať do materského mlieka. To vedie k významnému obmedzeniu používania fraxiparínu počas gravidity a hepatitídy B. V opačnom prípade je určenie takejto drogy povolené s prísnymi indikáciami a závažnými zdravotnými rizikami..

Fraxiparín sa môže predpísať aj v procese prípravy a vykonávania oplodnenia in vitro (IVF). Vďaka svojmu účinku je implantácia vajíčka do stien maternice uľahčená, pričom pri použití určitých skupín hormónov dochádza k značnému zvýšeniu koagulácie..

Fraxiparín: opis

Liek Fraxiparín má formu roztoku v injekčnej striekačke na jedno použitie, neexistuje žiadna iná forma lieku. Líši sa iba v dávkovaní: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Hlavnou látkou je nadroparín vápenatý. Zabraňuje a zastavuje tvorbu krvných zrazenín, zrážanie krvi a zabraňuje zlepovaniu krvných doštičiek.

Krvné zrazeniny sa nazývajú trombofília. Počas tehotenstva to môže vyprovokovať smrť dieťaťa v lone. Preto lekár predpisuje tento liek..

Fraxiparín sa vydáva na predpis ošetrujúceho lekára a uchováva sa na miestach, kde teplota nie je vyššia ako 30 stupňov..

Väčšina lekárov verí, že užívanie drogy nie je pre dieťa nebezpečné, zatiaľ čo vynechanie dávky ho môže stáť život. V pokynoch sa však uvádza, že používanie je počas tehotenstva zakázané. Oponenti drogy tvrdia, že sa neuskutočnili žiadne štúdie o tehotných ženách a že účinok lieku nebol úplne preskúmaný.

kontraindikácie

Fraxiparín má na použitie určité kontraindikácie, ktoré môžu predstavovať nasledujúci zoznam:

  • krvácajúca;
  • trombocytopénia;
  • úraz orgánov s rizikom krvácania;
  • závažné zlyhanie obličiek;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • poškodenie mozgu, miechy a očí (vrátane chirurgického zákroku);
  • akútna endokarditída infekčného pôvodu.

Odporúča sa používať opatrne v prípade zranení a chorôb spojených so zvýšeným rizikom krvácania alebo významných zmien v obehovom systéme. Toto pravidlo sa vzťahuje aj na pacientov s hmotnosťou do 40 kg, ktorí trpia arteriálnou hypertenziou, zlyhaním pečene / obličiek a užívajú iné antikoagulanciá. V niektorých prípadoch je lehota na použitie až 10 dní v závislosti od prítomných indikácií a kontraindikácií.

Príznaky predávkovania

Teraz viete, ako si vpichnúť Fraxiparine. Je potrebné poznamenať, že pri použití vyšších dávok tohto liečiva môže u pacienta dôjsť ku krvácaniu pri rôznych lokalizáciách. Mierne krvácanie zároveň nevyžaduje urgentnú liečbu (je potrebné iba znížiť dávku alebo odložiť ďalšiu injekciu)..

Pokiaľ ide o závažné predávkovanie, protamíniumsulfát pomáha neutralizovať antikoagulačný účinok heparínu. Jeho použitie je potrebné iba v závažných prípadoch..

Aplikácie a dávky

Použitie farmakologického liečiva Froxyparin spočíva v vlastnom podávaní lieku pod kožu pomocou jednorazovej injekčnej striekačky. Tento postup sa môže vykonať pri ležaní na vašej strane pomocou brucha ako miesta vpichu. Odporúča sa, aby každá injekcia lieku striedala strany brucha. Je tiež dovolené injikovať látku do kože stehna. Postup vstrekovania je nasledujúci:

  1. Prstami voľnej ruky vytvorte kožný záhyb.
  2. Ihlu striekačky vložte kolmo na kožu.
  3. Nastreknite liek hladkým spustením piestu a pridržaním záhybu.
  4. Oblasť podávania liečiva by sa nemala trieť.

Neodporúča sa odstraňovať vzduchové bubliny z dodávanej injekčnej striekačky, pretože strata lieku pri predpísanej dávke sa neodporúča.

Pre dospelých

V tejto vekovej skupine sa Fraxiparín používa v závislosti od prítomných indikácií a kontraindikácií. Dávkovanie sa líši podľa aplikácie:

  1. Na prevenciu tromboembólie počas chirurgických zákrokov sa používa najnižšia dávka lieku - 2850ME, čo zodpovedá 0,3 ml kompozície. Podáva sa približne 4 hodiny pred očakávaným začiatkom chirurgického zákroku a pokračuje v terapeutickom používaní 7 dní a viac (v závislosti od rizík)..
  2. Pri ortopedických operáciách na zabránenie tromboembólie sa dávka počíta na základe hmotnosti pacienta - 38ME na 1 kg. Prvá injekcia lieku sa uskutoční približne 12 hodín pred navrhovaným zásahom. Aby sa v budúcnosti udržal terapeutický účinok, mal by sa liek používať 10 alebo viac dní, 1krát denne s ambulantným monitorovaním stavu pacienta..
  3. Pri zvýšenom riziku tvorby trombu sa Fraxiparín podáva subkutánne 1krát denne. Množstvo jednej dávky sa určuje podľa hmotnosti pacienta - 3800ME, ak hmotnosť nedosahuje 70 kg a 5700ME, ak presahuje stanovený limit. Použitie antikoagulantu pokračuje počas celého obdobia až do zníženia rizika pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
  4. Na terapeutickú liečbu infarktu alebo nestabilnej angíny pectoris sa Fraxiparín podáva subkutánne 1krát za 12 hodín. Trvanie takejto liečby je obmedzené na 6 dní. Dávka sa stanoví z pomeru - 86 IU na 1 kg tela. Prvá injekcia liečiva sa môže uskutočniť intravenózne.

pre deti

Vek mladší ako 18 rokov je priamou kontraindikáciou použitia fraxiparínu.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Povolené iba na zvláštne indikácie s individuálnym výpočtom dávkovania a monitorovania zdravotníckym personálom.

špeciálne pokyny

Liek nie je predpísaný v pooperačnom období po operáciách na mozgu alebo mieche u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg. S takýmito počiatočnými údajmi je zakázaný efektívnejší prostriedok nápravy - Fraxiparine Forte. Je dôležité dodržiavať predpísaný liečebný režim, nemôžete predĺžiť trvanie liečby.

Počas dlhodobej liečby nie je možné striedať látku s inými látkami s podobným účinkom. Je dôležité sledovať počet krvných doštičiek, kým sa neskončí priebeh liečby. Ak sa hodnota tohto parametra zníži, liečba sa zastaví. Malo by sa pamätať na to, že fraxiparín niekedy vyvoláva rozvoj hyperkalémie. Pravdepodobnosť tohto nárastu sa zvyšuje s diabetes mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, metabolickou acidózou. Preto je dôležité kontrolovať hladiny draslíka.

Pri vykonávaní anestézie je interval medzi podaním príslušného liečiva a umiestnením alebo odstránením epidurálneho katétra obmedzený. S rozvojom porúch nervového systému sa terapia zastavuje.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na to, že sa neuskutočnil dostatočný výskum procesu prenikania aktívnej zložky do fraxiparínu placentou a do materského mlieka, je lepšie odmietnuť liečbu týmto činidlom. Používa sa iba vtedy, ak pravdepodobné prínosy prevažujú nad potenciálnym poškodením..

Na narušenie funkcie pečene a obličiek

Droga je zakázané používať iba pri vážnom poškodení obličiek. Ak je dysfunkcia pečene a obličiek stredná alebo slabá, je počas liečby možné použiť príslušné lieky. Nie je však možné predpísať Fraxiparin Forte, ale tento liek obsahuje väčšiu dávku aktívnej zložky.

Aplikácia v detstve a starobe

Deti mladšie ako 18 rokov nesmú používať tento liek. Pri predpisovaní takéhoto liečiva je potrebné, aby starší ľudia upravili štandardnú dávku kvôli prirodzenému zníženiu funkcie obličiek. Nadroparín sa môže hromadiť v tkanivách orgánu, čo povedie k zvýšeniu množstva lieku v tele, pretože látka sa vylučuje pomalšie..

Liekové interakcie

Fraxiparín sa nepoužíva súčasne s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania. Kombinácii tohto lieku s liekmi je potrebné sa vyhnúť:

  • skupiny salicylátov;
  • NSA;
  • inhibítory agregácie doštičiek;
  • vyvolanie zvýšeného obsahu vápnika v tele: draselné soli, diuretiká, inhibítory ATP, blokátory receptora angiotenzínu II;
  • heparíny;
  • cyklosporín;
  • takrolimus;
  • fibrínolytiká;
  • dextran;
  • systémové glukokortikosteroidy.

V dôsledku toho sa zloženie krvi mení alebo zvyšuje riziko krvácania, čo je dôsledkom zvýšenia intenzity účinku Fraxiparínu..

analógy

Existuje veľa analógov lieku. Ak je však potrebné nahradiť fraxiparín, je potrebné poradiť sa s ošetrujúcim špecialistom.

heparín

Heparín je relatívny analóg lieku a jeho prekurzora. Hlavnou oblasťou použitia tohto nástroja je prevencia trombotických porúch počas chirurgických zákrokov a chorôb kardiovaskulárneho systému..

Vedľajšie účinky

Aké vedľajšie účinky môže spôsobiť Fraxiparine? Názory pacientov hovoria, že takéto liečivo prispieva k rozvoju krvácania rôznych lokalizácií, trombocytopénie, eozinofílie, zvýšeniu obsahu pečeňových enzýmov a precitlivenosti. U pacientov sa môžu v mieste vpichu vyvinúť aj malé subkutánne hematómy. V týchto prípadoch sa má liečba fraxiparínom prerušiť.

recenzia

Predpísali tento liek z dôvodu hrozby potratu. Bolo veľa pochybností, ale všetko skončilo dobre. Naučil som sa, ako si Fraxeparin osamotiť, aby som manžela nešklbol. Som veľmi rád, že mi to pomohlo.

Tento liek mi pomohol pri liečbe žíl, pri prevencii trombózy. Každá injekčná striekačka je balená osobitne a má tenkú ihlu. Je to trochu drahé, ale ak hľadáte, nájdete lacné lekárne bez podvádzania. Inštrukcia Fraxiparine 0.6 pomáhala, keď hovorila o tom, ako podať injekciu, kde sa má uchovávať. Som s výsledkom spokojný.

Kedy môžem produkt používať?

Napriek recenziám niektorých lekárov, že fraxiparín je bezpečný počas tehotenstva, by ste ho nemali používať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné. Lekár obvykle predpisuje pacientovi liek, ak je ohrozenie života matky väčšie ako potenciálne riziko pre plod..

Terapia počas tehotenstva

Liek sa predpisuje ako prevencia a liečba patológií, ktoré vyvolávajú zvýšenú zrážanlivosť krvi. Dĺžku príjmu lieku určuje lekár individuálne. Trvanie kurzu priamo závisí od závažnosti bolesti.

Nastávajúce matky sú niekedy nútené podať si injekciu počas celého tehotenstva. Opravný prostriedok má určitý mechanizmus účinku, ktorý nezávisí od toho, či je predpísaný na plánovanie alebo riadenie tehotenstva:

  • liek sa viaže na krvnú plazmatickú bielkovinu, potláča faktory zrážania krvi;
  • znižuje viskozitu krvi;
  • zabraňuje prilepovaniu krvných doštičiek.

Stále existuje horúca debata o tom, do akej miery môže byť fraxiparín počas tehotenstva pre plod a nastávajúcu matku nebezpečný. Niektorí odborníci sa domnievajú, že liek nie je schopný negatívne ovplyvniť plod, a mnoho rokov aplikačnej praxe to potvrdzuje..

Iní sa domnievajú, že liek môže spôsobiť vážne vnútorné krvácanie, čo je veľmi nebezpečné pre zdravie ženy a jej dieťaťa. Pokyny okrem toho naznačujú, že vedci nevykonávali žiadny výskum účinku lieku na plod, takže nie je možné tvrdiť, že je úplne bezpečný..

Počas tehotenstva lekár predpisuje injekcie fraxiparínu iba v kritických situáciách, keď dochádza k zvýšenému zrážaniu krvi. Tento stav môže spôsobiť:

  • predčasná práca;
  • vnútromaternicovej smrti dieťaťa;
  • spontánny potrat.

Lekári zvyčajne predpisujú liek iba v druhom alebo treťom trimestri. Existuje niekoľko dôvodov.

Placenta rastie s plodom počas deviatich mesiacov. Rozvíja sieť kapilár a krvných ciev, ktoré poskytujú dieťaťu výživu. Ak krv ženy zhustne, začne v kapilároch stagnovať. Výsledkom je vznik trombu, hladovanie plodu kyslíkom. Toto nemôže ovplyvniť iba jeho vývoj a pohodu..

Počas posledného trimestra maternica dosiahne svoju maximálnu veľkosť, takže vyvíja veľký tlak na žily panvy, čo spôsobuje zhoršenie prietoku krvi v nohách. Krv začína v dolných končatinách stagnovať, takže sa môžu objaviť krvné zrazeniny. Výsledkom je pľúcna embólia. Toto ohrozuje smrť ženy a jej dieťaťa.

Predpísané na plánovanie a riadenie tehotenstva

V každom prípade, počas tehotenstva, by však liek tranexam, fraxiparín a iné lieky mal predpisovať iba lekár po individuálnej konzultácii. Liečivo niekedy môže zachrániť život ženy a jej plodu. Preto nie je možné tvrdiť, že liek je prísne zakázaný. O všetkom by sa malo rozhodovať osobne.

výhodynevýhody
Nižšie riziko rozvoja renálnej osteodystrofie.Nebezpečný počas prvého trimestra.
Pozitívne účinky na metabolizmus lipidov.Spôsobuje veľa vedľajších účinkov.
Možnosť liečby ambulantne.Vysoká cena.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Počas tehotenstva si musíte pozorne prečítať návod na použitie lieku Fraxiparine. Tak ako takmer každý účinný a účinný liek, Fraxiparine má svoje kontraindikácie a vedľajšie účinky. Preto pred použitím produktu musíte starostlivo preštudovať problém a zohľadniť možné riziká, ktoré môžu pri liečbe vzniknúť. Liek je zakázaný v nasledujúcich prípadoch.

  1. Pacient nemôže tolerovať účinnú látku nadroparín, ktorá je prítomná v prípravku.
  2. Existuje koagulopatia, ktorá je nedostatkom koagulácie krvi.
  3. Liečba protidoštičkovými liekmi: Aspecard, Cardiomagnil, Aspirin Cardio nevyplýva.
  4. Akútna infekčná endokarditída.
  5. Hemoragické cerebrovaskulárne poškodenie.
  6. Vývoj trombocytopénie po predchádzajúcom použití vápnika nadroparínu.

Správne pichnutie injekcie fotka

Dnes vám povieme o lieku Clexane. Mnohí o tom počuli, ale málokto vie, či to potrebujete a v ktorých prípadoch je predpísaný? Clexan je liek, ktorý vám poskytuje antitrombotický účinok. V skutočnosti je to prírodný problém, ktorý tehotných žien varuje pred vážnymi stratami krvi počas pôrodu. Ale ak tehotná žena má predispozíciu na trombózu, môže to byť nebezpečné pre matku aj dieťa, hypoxiu, potrat.

Nedávno sú tehotným ženám predpísané injekcie do brucha.

Úvodné techniky techniky


Na dosiahnutie požadovaných výsledkov je dôležité, aby ste si počas tehotenstva injekčne podávali Fraxiparine do brucha správne. Pri určovaní miesta vpichu sa vyvarujte oblasti pupka, ako aj stredovej línie kmeňa, optimálna oblasť je bočná časť steny brucha. Aby sa zabránilo tvorbe tuleňov alebo hrboliek, neodporúča sa injekčne podávať liek v prítomnosti opuchu, jaziev, modrín na bruchu, narušenia integrity kože, dermatologických alebo alergických ochorení..

Injekcie sa podávajú do subkutánneho tkaniva do hĺbky asi 15 mm po predbežnej úprave kože antiseptikom. Pomocou ukazovateľa a palca ľavej ruky uchopte oblasť brušnej kože a vytvorte záhyb. Pravou rukou vezmite injekčnú striekačku s liekom, umiestnite ihlu s výrezom pod uhlom 45 stupňov k jej základni záhybu a pomaly si vpichnite liek. Tampón s dezinfekčným roztokom sa pritlačí na miesto vpichu, ihla sa odstráni.

Zlučiteľnosť s inými liekmi

Zvýšené riziko hyperkalémie pri súčasnom použití fraxiparínu: Riziko hyperkalémie sa zvyšuje pri použití fraxiparínu u pacientov, ktorí dostávajú draselné soli, diuretiká šetriace draslík, ACE inhibítory, antagonisty receptorov angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulová alebo nefrakcionovaná a tak), cyklosporinum. Zosilnenie účinku pri použití fraxiparínu: Fraxiparín môže zosilniť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová a iné NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, inhibítory agregácie krvných doštičiek (okrem analgetík a antipyretík atď.) v dávke viac ako 500 mg NSAIDs: abciximab, kyselina acetylsalicylová ako protidoštičková látka (t. j. v dávke 50 - 300 mg) na srdcové a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidín, tirofiban, zvyšuje riziko krvácania..

Užitočné video

Pokyny na injekciu fraxiparínu a iných liekov do žalúdka, vo videu:

Je potrebné poznamenať, že malý edém v mieste vpichu sa považuje za normálny. Samozrejme, nie je dôvod na obavy, iba ak to nespôsobuje ženám nepohodlie. Dôležité: Je prísne zakázané podávať Fraxiparine bez súhlasu lekára, najmä počas tehotenstva. Môže ho vymenovať iba osobný lekár..

  • Stabilizuje hladinu cukru po dlhú dobu
  • Obnovuje tvorbu inzulínu v pankrease

Naučiť sa viac. Nie je to droga. ->

Návod na použitie lieku Fraxiparine

Fraxiparín (0,3 - 1 ml v injekčnej striekačke) sa používa na kontrolu zloženia a úpravu vlastností krvi. Jedná sa o komplexné liečivo, ktoré sa podáva injekčne pod kožu. Pri nesprávnom použití sa pod kožou vyvíja krvácanie.

Zloženie a forma uvoľnenia

Liek sa dá kúpiť vo forme injekčného roztoku. Vyrába sa v sterilných injekčných striekačkách, čo zjednodušuje postup pri podávaní injekcií. Ako účinná zložka sa používa nadroparín vápenatý (IU anti-Xa). Jeho dávka sa pohybuje medzi 2850 - 9500 IU. Injekčná striekačka obsahuje rôzne množstvo roztoku: 0,3 - 1 ml. Balenie obsahuje 1 alebo 5 blistrov, z ktorých každá obsahuje 2 injekčné striekačky. Výrobca lieku - Aspen Pharma Trading Limited (Írsko).

farmaceutický účinok

Fraxiparín patrí do skupiny antikoagulancií. Je to derivát heparínu. Liečivom je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Technológia výroby je založená na metóde depolymerizácie látky, v tomto prípade pôsobí ako základ účinná antikoagulancia. Hlavnou vlastnosťou je schopnosť viazať sa na krvné bielkoviny - antitrombín III.

Výsledkom tohto procesu je potlačenie faktora Xa. Nadroparin súčasne pôsobí iným spôsobom: zvyšuje aktivitu inhibítora transformácie tkanivového faktora. Súčasne sa urýchľuje proces fibrinolýzy (rozpúšťanie krvných zrazenín), čo je spôsobené uvoľňovaním faktora aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek..

Zaznamenáva sa zrýchlenie modifikácie reologických vlastností krvi. Zároveň sa znižuje jej viskozita a membrány doštičiek sa stávajú priepustnými. Podobné procesy sa vyvíjajú v membránach granulocytov. To vám umožní zvýšiť tekutosť krvi, spomaliť proces krvných zrazenín..

Výhodou nadroparínu je schopnosť vykazovať okamžitú a predĺženú antitrombotickú aktivitu. Okrem toho, ak porovnáme túto látku s nemodifikovaným heparínom, tento má silnejší účinok na funkciu krvných doštičiek, ako aj na proces ich agregácie. Zaznamenáva sa tiež silný vplyv heparínu na hemostázu. Nadroparin nemá také vlastnosti, vďaka ktorým poskytuje antitrombotický účinok s minimálnym rizikom negatívnych následkov..

Liečivo zvyšuje APTT (aktivovaný čiastočný tromboplastínový čas). Hodnota tohto parametra sa zvyšuje o 1,4 úderov. Pri krátkodobom používaní nadroparínu sa tento účinok nedosahuje. Fraxiparine Forte je v predaji. Toto je silný analóg príslušného činidla. Tieto lieky by sa nemali zamieňať, nie sú zameniteľné, pokiaľ nie je vyrovnaná dávka takýchto liekov.

Indikácie a kontraindikácie

Fraxiparín sa predpisuje v mnohých prípadoch:

  • tromboembolické;
  • prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
  • potreba znížiť riziko tromboembolických komplikácií počas operácií, ak má pacient tendenciu vytvárať krvné zrazeniny.

Liek sa používa na prevenciu krvných zrazenín počas IVF, počas tehotenstva. Okrem toho je predpísaný nielen na účely zlepšenia krvného obrazu, ale aj na prevenciu (aj keď sú hlavné ukazovatele normálne)..

  • choroby sprevádzané zmenami v krvných vlastnostiach, najmä so zvýšením intenzity procesu agregácie krvných doštičiek alebo so znížením ich počtu (trombocytopénia);
  • patologické stavy spôsobené porušenou hemostázou, v dôsledku ktorej sa zvyšuje riziko krvácania;
  • choroby rôznych orgánov, pri ktorých sa zvyšuje riziko krvácania, napríklad žalúdočné vredy atď.;
  • poškodenie miechy alebo mozgu;
  • trauma do orgánov videnia;
  • septická endokarditída v akútnej forme;
  • krvácanie do mozgových tkanív;
  • zhoršená funkcia obličiek (zlyhanie funkcie tohto orgánu v ťažkej forme);
  • individuálna neznášanlivosť na aktívnu zložku.
  • hypertenzia;
  • ulcerózne útvary s vysokým rizikom krvácania;
  • narušenie krvného obehu v tkanivách orgánov videnia.

Návod na použitie Fraxiparine

Princíp použitia tohto lieku sa líši od analógov v iných formách uvoľňovania. Z tohto dôvodu musíte najskôr preštudovať návod na použitie alebo dostať odporúčanie lekára, pretože nesprávne použitie produktu je čiastočne príčinou vzniku komplikácií..

Liečebné režimy a dávkovanie

Denné a jednorazové množstvo lieku sa líši v závislosti od typu patologického stavu:

  1. Pred operáciou sa injikuje 0,3 ml roztoku. Po ukončení operácie sa odporúča podať injekciu jedenkrát denne, dávka je rovnaká a trvanie cyklu je 7 dní..
  2. Vykonávanie ortopedických operácií: množstvo roztoku sa počíta individuálne, pomer sa berie ako základ - 38 anti-Ha IU / kg hmotnosti. Liečivo sa podáva 12 hodín pred operáciou a terapia pokračuje 12 hodín po jeho ukončení. Maximálna doba liečby je 10 dní. Droga sa podáva raz denne..
  3. Pacientom s vysokým rizikom vzniku trombu sa odporúča podať injekciu roztoku 2-krát denne. V takom prípade by liečba nemala trvať dlhšie ako 6 dní..
  4. V prípade tromboembólie sa liek predpisuje 2-krát denne, liečebný cyklus trvá 10 dní. Jedna dávka sa počíta s prihliadnutím na telesnú hmotnosť pacienta.

Pri dialýze sa berie do úvahy dĺžka postupu. Ak teda trvá dlhšie ako 4 hodiny, odporúča sa podať injekciu znova, zatiaľ čo dávka lieku by mala byť nízka.

Ako pichnúť Fraxiparine

Liek nie je určený na intramuskulárne podávanie, podáva sa injekčne pod kožu. Ak je predpísaný fraxiparín, návod na jeho použitie sa študuje pred začatím liečby:

  • musíte zaujať vodorovnú polohu;
  • liek sa správne vstrekne do brucha: do predného alebo zadného bočného povrchu je dovolené vstreknúť do stehna;
  • pri injekciách je dôležité pamätať na potrebu striedania strán tela: Fraxiparín sa najskôr podáva doľava, potom do prava atď.;
  • nie je potrebné odstraňovať vzduchové bubliny pred vložením ihly pod kožu, ako je to pri intravenóznej injekcii;
  • dvoma prstami si musíte urobiť kožu, do ktorej sa injekčná striekačka vstrekne, a je umiestnená vertikálne vzhľadom na kožu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

  • krvácajúca;
  • tromboembolizmus, eozinofília (zriedkavé);
  • Quinckeho edém (ako prejav reakcie z precitlivenosti);
  • hyperkaliémia;
  • zmeny ukazovateľov stavu pečene (stanovené laboratóriom);
  • hematóm v mieste vpichu;
  • tvorba malých uzlíkov (v budúcnosti samy zmiznú);
  • priapizmus;
  • kožná nekróza v mieste vpichu, čo si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

Neodporúča sa prekročiť prípustnú dávku lieku. To zvyšuje riziko komplikácií. Hlavným nebezpečenstvom je vysoké riziko krvácania. Čím vyššia je dávka lieku, tým rýchlejší je tento účinok. Na liečebné účely sa pri silnom krvácaní používa protamíniumsulfát. Hlavnou funkciou tejto látky je neutralizácia účinku heparínu. Protamínsulfát však môže blokovať účinok iba určitej dávky nadroparínu.

špeciálne pokyny

Liek nie je predpísaný v pooperačnom období po operáciách na mozgu alebo mieche u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg. S takýmito počiatočnými údajmi je zakázaný efektívnejší prostriedok nápravy - Fraxiparine Forte. Je dôležité dodržiavať predpísaný liečebný režim, nemôžete predĺžiť trvanie liečby.

Počas dlhodobej liečby nie je možné striedať látku s inými látkami s podobným účinkom. Je dôležité sledovať počet krvných doštičiek, kým sa neskončí priebeh liečby. Ak sa hodnota tohto parametra zníži, liečba sa zastaví. Malo by sa pamätať na to, že fraxiparín niekedy vyvoláva rozvoj hyperkalémie. Pravdepodobnosť tohto nárastu sa zvyšuje s diabetes mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, metabolickou acidózou. Preto je dôležité kontrolovať hladiny draslíka.

Pri vykonávaní anestézie je interval medzi podaním príslušného liečiva a umiestnením alebo odstránením epidurálneho katétra obmedzený. S rozvojom porúch nervového systému sa terapia zastavuje.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na to, že sa neuskutočnil dostatočný výskum procesu prenikania aktívnej zložky do fraxiparínu placentou a do materského mlieka, je lepšie odmietnuť liečbu týmto činidlom. Používa sa iba vtedy, ak pravdepodobné prínosy prevažujú nad potenciálnym poškodením..

Na narušenie funkcie pečene a obličiek

Droga je zakázané používať iba pri vážnom poškodení obličiek. Ak je dysfunkcia pečene a obličiek stredná alebo slabá, je počas liečby možné použiť príslušné lieky. Nie je však možné predpísať Fraxiparin Forte, ale tento liek obsahuje väčšiu dávku aktívnej zložky.

Aplikácia v detstve a starobe

Deti mladšie ako 18 rokov nesmú používať tento liek. Pri predpisovaní takéhoto liečiva je potrebné, aby starší ľudia upravili štandardnú dávku kvôli prirodzenému zníženiu funkcie obličiek. Nadroparín sa môže hromadiť v tkanivách orgánu, čo povedie k zvýšeniu množstva lieku v tele, pretože látka sa vylučuje pomalšie..

Liekové interakcie

Fraxiparín sa nepoužíva súčasne s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania. Kombinácii tohto lieku s liekmi je potrebné sa vyhnúť:

  • skupiny salicylátov;
  • NSA;
  • inhibítory agregácie doštičiek;
  • vyvolanie zvýšeného obsahu vápnika v tele: draselné soli, diuretiká, inhibítory ATP, blokátory receptora angiotenzínu II;
  • heparíny;
  • cyklosporín;
  • takrolimus;
  • fibrínolytiká;
  • dextran;
  • systémové glukokortikosteroidy.

V dôsledku toho sa zloženie krvi mení alebo zvyšuje riziko krvácania, čo je dôsledkom zvýšenia intenzity účinku Fraxiparínu..

Podmienky predaja a skladovania

Odporúča sa uchovávať liek pri teplote neprevyšujúcej + 30 ° C. Nie je možné ho používať po dátume exspirácie (po 3 rokoch od dátumu vydania), pretože liek stráca svoje vlastnosti, čo môže mať nežiaduce účinky, ktoré výrobca neopisuje. Fraxiparine Forte má rovnaké odporúčania na uchovávanie.

Analógy (stručne)

Ako náhradníci sa používajú:

  1. Heparín (obsahuje zložku s rovnakým názvom), ako aj fondy založené na účinnej látke s rovnakým názvom: Heparin-Biolek, Heparin-Indar alebo Heparin-Darnitsa. Líšia sa značkou, ale vykazujú rovnaké vlastnosti. Sú to antikoagulanciá, ktoré sú rozšírené kvôli ich vysokej účinnosti a primeranej cene..
  2. Fragmin. Vyrába sa vo forme roztoku na subkutánne a intravenózne podanie. Liek sa dá kúpiť aj v sterilných injekčných striekačkách. Sodná soľ dalteparínu pôsobí ako účinná látka. Je to priamo pôsobiaci antikoagulant vyrobený modifikáciou heparínu. Mechanizmus účinku tejto látky je podobný mechanizmu účinku nadroparínu. Tento nástroj sa dá použiť na hlbokú žilovú trombózu, tromboembolizmus, na prevenciu krvných zrazenín počas operácií a po operácii..
  3. Clexane. Liek sa vyrába v injekčných striekačkách, obsahuje enoxaparín sodný - účinnú zložku, ktorá pomáha inhibovať tvorbu krvných zrazenín. Účinnou zložkou je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. To mu umožňuje byť aktívny proti faktoru Xa zrážania krvi. Clexan je predpísaný na trombózu, tromboembolizmus, s nestabilnou anginou pectoris, infarktom myokardu.
  4. Cybor. Liek patrí medzi priamo pôsobiace antikoagulanciá. Kompozícia obsahuje účinnú látku - bemiparín sodný. Toto je ďalšia forma heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou. Princíp činnosti tohto nástroja je založený na schopnosti zvýšiť inhibičný účinok antitrombínu III na faktory Xa a IIa. Takýto liek je predpísaný na tromboembolizmus (na prevenciu a liečbu)..
  5. Enixum. Liečivo obsahuje modifikovaný heparín (nízkomolekulová forma). Účinnou zložkou v kompozícii je enoxaparín sodný. Výrobok je možné zakúpiť vo forme injekčného roztoku. Hlavnou funkciou je inhibovať tvorbu krvných zrazenín. Súčasne má liečivo protizápalové vlastnosti. Používa sa na prevenciu trombózy a embólie, na liečbu hlbokej žilovej trombózy, na liečbu nestabilnej angíny pectoris, infarktu myokardu..

Pri výbere analógu fraxiparínu by ste mali venovať pozornosť forme uvoľňovania, zloženiu produktu. Ak prípravky obsahujú rovnaké účinné látky, vykazujú rovnaké vlastnosti. Je potrebné študovať nielen indikácie na použitie, ale aj kontraindikácie..

Fraxiparin

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Fraxiparín - liek s antikoagulantom, antitrombotický účinok.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Fraxiparínu je injekčný roztok (na subkutánne podanie): trochu opalizujúci, priehľadný, svetlo žltý alebo bezfarebný (2 injekčné striekačky v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 5 blistrov).

Zloženie 1 ml roztoku:

  • účinná látka: nadroparín vápenatý - aktivita anti-Xa-faktora 9500 ME (medzinárodné jednotky);
  • pomocné zložky: roztok hydroxidu vápenatého (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) - v množstve dostatočnom na pH 5–7; voda na injekciu - do 1 ml.

Obsah nadroparínu vápenatého v rôznych liekových formách fraxiparínu (v závislosti od objemu injekčnej striekačky):

  • 0,3 ml - 2850 ME;
  • 0,4 ml - 3800 ME;
  • 0,6 ml - 5700 ME;
  • 0,8 ml - 7600 ME;
  • 1 ml - 9500 ME.

Indikácie pre použitie

  • tromboembolizmus (liečba);
  • nestabilná angína a infarkt myokardu bez Q vlny (ošetrenie);
  • tromboembolické komplikácie: počas ortopedických / chirurgických zákrokov; u pacientov s vysokou pravdepodobnosťou vzniku trombu pri akútnom zlyhaní srdca / dýchacích ciest na JIS (prevencia);
  • zrážanie krvi počas hemodialýzy (prevencia).

kontraindikácie

  • zvýšené riziko krvácania / príznaky krvácania spojené s porušenou hemostázou (okrem DIC nespôsobeného heparínom);
  • zaťažená anamnéza trombocytopénie spojená s použitím nadroparínu;
  • závažné poškodenie obličiek (pri klírense kreatinínu 70 kg: 0,6 ml.

Liečivo sa podáva raz denne počas celého obdobia rizika vzniku trombu..

Nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu bez vlny Q

Fraxiparín sa podáva každých 12 hodín. Trvanie použitia je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách bol liek predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (325 mg za deň).

Počiatočná dávka sa má podať ako jedna intravenózna bolusová injekcia, po ktorej nasleduje sc.

Dávka sa stanoví podľa hmotnosti - 86 anti-Ha IU / kg.

tromboembolizmus

Ak nie sú kontraindikácie, perorálne antikoagulanciá sa majú predpisovať čo najskôr. Fraxiparín sa používa každých 12 hodín, kým sa nedosiahne cieľový protrombínový čas (zvyčajne 10 dní)..

Dávka sa stanoví podľa hmotnosti - 86 anti-Ha IU / kg.

Prevencia zrážania krvi v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy

Dávka fraxiparínu sa stanovuje individuálne, pričom sa zohľadňujú technické podmienky dialýzy.

Na začiatku každej relácie sa má Fraxiparine injikovať raz do arteriálnej línie dialyzačnej slučky. U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú počiatočné dávky stanovené v závislosti od hmotnosti, ale postačujú na štvorhodinové sedenie:

    10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a 4,85 11111 Hodnotenie: 4,8 - 13 hlasov

Fraxiparin

Ceny v lekárňach online:

Fraxiparín je priamym antikoagulantom s antitrombotickým účinkom. K dispozícii vo forme roztoku na subkutánnu injekciu.

Farmakologické účinky Fraxiparín

V súlade s pokynmi pre Fraxiparín je aktívnou účinnou látkou liečiva nadroparín vápenatý. Pomocnými látkami, ktoré tvoria tento roztok, sú kyselina chloritá, hydroxid vápenatý, čistená voda.

Fraxiparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktorý sa vytvára depolymerizáciou jednoduchého heparínu. Liečivo zvyšuje účinok antitrombínu a urýchľuje prechod protrombínu na trombín.

Liečivo má rýchly a dlhodobý terapeutický účinok. Fraxiparín pri použití pomáha normalizovať obsah lipoproteínov v krvi, má imunosupresívne a protizápalové účinky.

Po jednorazovej subkutánnej injekcii Fraxiparín dosiahne svoju maximálnu koncentráciu v sére približne za 3-5,5 hodiny. Metabolizuje sa v pečeni depolymerizáciou a odsírením. Antikoagulačná aktivita látky pretrváva 18 hodín po injekcii. Obdobie úplného vylúčenia z tela je 7 hodín. Vylučuje sa obličkami.

Indikácie pre použitie Fraxiparine

Fraxiparín sa predpisuje v týchto prípadoch:

  • Liečba nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny na elektrokardiografii;
  • Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
  • Eliminácia tromboembólie;
  • Prevencia rozvoja tromboembolických komplikácií počas ortopedických a chirurgických zákrokov, ako aj u ľudí so zvýšeným rizikom vzniku trombu pri akútnom zlyhaní srdca alebo dýchacích ciest na JIS (jednotka intenzívnej starostlivosti).

Metódy použitia fraxiparínu a dávky

Liek je určený na subkutánne podanie, pričom pacient leží hlboko do podkožného tkaniva zadného alebo predného povrchu brušnej oblasti na pravej a ľavej strane striedavo (prípadne injekciou do stehna)..

Aby sa predišlo tromboembólii v chirurgii, liek sa predpisuje v dávke 0,3 ml. Podáva sa 2 až 4 hodiny pred operáciou a potom sa podáva raz denne. Trvanie liečby - najmenej 1 týždeň.

Pri vykonávaní ortopedických výkonov závisí dávka Fraxiparínu na hmotnosti pacienta:

  • 40 - 55 kg - 0,5 ml jedenkrát denne;
  • 56-70 kg - 0,6 ml raz denne;
  • 70 - 80 kg - 0,7 ml dvakrát denne;
  • 81 - 100 kg - 0,8 ml 2-krát denne.

Na liečenie infarktu myokardu bez Q vlny, ako aj nestabilnej angíny pectoris, sa liek podáva dvakrát denne každých 12 hodín. Kurz je 6 dní. Prvá dávka roztoku sa podáva intravenózne ako pólová injekcia, nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Na liečenie tromboembólie sa liek podáva dvakrát denne v intervale 12 hodín. Trvanie liečby je 10 dní. Dávka fraxiparínu podľa pokynov závisí od hmotnosti pacienta:

  • menej ako 50 kg - 0,4 ml:
  • 50 - 59 kg - 0,5 ml;
  • od 60 do 69 kg - 0,6 ml;
  • 70 - 79 kg - 0,7 ml;
  • od 80 do 89 kg - 0,8 ml;
  • 90 - 99 kg - 0,9 ml;
  • nad 100 kg - 1 ml každý.

Vedľajšie účinky Fraxiparine

Podľa recenzií môže Fraxiparine spôsobiť vedľajšie reakcie z tela:

  • Systém zrážania krvi: krvácanie z rôznych lokalizácií;
  • Hematopoetický systém: trombocytopénia, eozinofília;
  • Hepatobiliárny systém: zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
  • Imunitný systém: kožné reakcie, Quinckeho edém;
  • Lokálne reakcie: malé hematómy v mieste vpichu, výskyt hustých uzlín, kožná neuróza;
  • Iné: reverzibilná hyperkalémia, priapizmus (predĺžená bolestivá erekcia, nesúvisiaca so sexuálnym vzrušením)..

Kontraindikácie pri používaní Fraxiparine

Kontraindikácie pre Fraxiparine sú:

  • Precitlivenosť na jeho zložky;
  • Dospievanie a deti do 18 rokov;
  • Ťažké poškodenie obličiek;
  • Intrakraniálne krvácanie;
  • Tehotenstvo a laktácia;
  • Chirurgia alebo trauma do mozgu, miechy, očí;
  • Poškodenie organických orgánov sprevádzané krvácaním;
  • Septická akútna endokarditída;
  • trombocytopénia.

S opatrnosťou sa predpisuje Fraxiparin podľa recenzií a pokynov so zvýšeným rizikom krvácania:

  • U pacientov s hmotnosťou do 40 kg;
  • S renálnou alebo hepatálnou insuficienciou;
  • S anamnézou peptických vredov;
  • Po operáciách miechy alebo mozgu, orgány videnia;
  • S ťažkou arteriálnou hypertenziou;
  • V prípade zhoršeného krvného obehu v sietnici alebo cievovke.

Predávkovanie fraxiparínom

V prípade predávkovania fraxiparínom je podľa prehľadov možné krvácanie, ktoré si vyžaduje zníženie dávky alebo oneskorenie pri následnom podaní lieku..

Fraxiparínove analógy

Z hľadiska farmakologického účinku sú analógmi fraxiparínu Angioflux, Anfibra, Gemapaksan, Piyavit, Fragmin.

Ďalšie informácie

Počas liekovej terapie je potrebné pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek. S rozvojom trombocytopénie a trombózy, výrazným znížením počtu krvných doštičiek a syndrómu DIC sa má liek vysadiť.

Pokyny pre fraxiparín naznačujú, že roztok sa má uchovávať na chladnom a tmavom mieste mimo dosahu detí..

K dispozícii v lekárňach na lekársky predpis.

Návod na použitie FRAXIPARÍN

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok priehľadný alebo mierne opalizujúci, bezfarebný alebo svetlo žltý.

1 striekačka
nadroparin vápnik5700 IU anti-Ha

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5-7,5 až pH 5,0-7,5, voda do 0,6 ml.

0,6 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (5) - balenia z kartónu.

injekčný roztok 9500 IU anti-Xa / 1 ml: injekčné striekačky 0,8 ml 10 ks.
Reg. Č.: 4110/99/05/06 z 28.04.2006 - Zrušené

Injekčný roztok priehľadný alebo mierne opalizujúci, bezfarebný alebo svetlo žltý.

1 striekačka
nadroparin vápnik7600 IU anti-Ha

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5-7,5 až pH 5,0-7,5, voda do 0,8 ml.

0,8 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (5) - balenia z kartónu.

farmaceutický účinok

Vápnik nadroparínu je nízkomolekulárny heparín (LMWH) získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu. Je to glykosoaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny antitrombín III (ATIII). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo vysvetľuje vysoký antitrombotický potenciál nadroparínu. Vápnik nadroparínu sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou.

Medzi ďalšie mechanizmy sprostredkujúce antitrombotickú aktivitu nadroparínu patrí stimulácia inhibítora dráhy tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi (zníženie viskozity krvi a zvýšenie priepustnosti krvných doštičiek a granulocytov)..

Nadroparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, v ktorom sú separované antitrombotické a antikoagulačné vlastnosti štandardného heparínu, sa vyznačuje vyššou aktivitou proti faktoru Xa v porovnaní s aktivitou proti faktoru IIa. Má okamžitú aj dlhodobú antitrombotickú aktivitu. Pomer medzi týmito typmi aktivity vápnikového nadroparínu je v rozmedzí 2,5 - 4.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a má malý výrazný vplyv na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach nesproparín nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT).

V priebehu liečby v období maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandardná. Toto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok nadroparínu vápenatého.

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa určujú na základe zmien v aktivite plazmy proti faktoru Xa.

Po subkutánnom podaní je absorpcia takmer 100%. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne medzi 3 a 5 hodinami.

Pri použití vápniku nadroparínu v režime 1 injekcie / deň sa C max dosiahne medzi 4 a 6 hodinami po podaní.

Metabolizovaný hlavne v pečeni desulfatáciou a depolymerizáciou.

Po subkutánnom podaní je T 1/2 aktivity anti-Xa faktora 3 - 4 hodiny Pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou aktivita anti-IIa faktora zmizne z plazmy rýchlejšie ako aktivita faktora anti-Xa. Aktivita faktora Xa sa prejavuje do 18 hodín po podaní liečiva.

Vylučuje sa predovšetkým obličkami v nezmenenej forme alebo vo forme metabolitov, ktoré sa líšia od nezmenenej látky.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov je eliminácia spomalená v dôsledku fyziologického zhoršenia funkcie obličiek. Pri použití lieku na profylaxiu u tejto kategórie pacientov nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu v prípade miernej renálnej dysfunkcie..

Pred začatím liečby LMWH (heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou) by sa malo u starších pacientov starších ako 75 rokov systematicky hodnotiť funkcia obličiek pomocou vzorca Cockcroft..

U osôb s ťažkou renálnou insuficienciou sa pri SC podávaní nadroparínu T 1/2 predlžuje na 6 hodín, a preto je nadroparin na liečbu týchto pacientov kontraindikovaný. Pri použití nadroparínu v profylaktických dávkach u tejto kategórie pacientov by sa dávka mala znížiť o 25%.

U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC viac ako 30 ml / min) je v niektorých prípadoch vhodné kontrolovať hladinu aktivity faktora anti-Xa v krvi, aby sa vylúčila možnosť predávkovania liečivom. U tejto kategórie pacientov sa môže vyskytnúť akumulácia nadroparínu, a preto by sa u týchto pacientov mala dávka nadroparínu znížiť o 25% pri liečbe tromboembólie, nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez patologickej vlny Q. V tejto kategórii pacientov, ktorí dostávajú nadroparín na prevenciu tromboembolických komplikácií, je obsah nadroparin neprekračuje hodnotu u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ktorí užívajú terapeutické dávky nadroparínu. Z tohto dôvodu nie je u tejto kategórie pacientov potrebné zníženie dávky nadroparínu užívaného na profylaktické účely..

Počas hemodialýzy nespôsobuje zavedenie heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou vo vysokých dávkach do arteriálnej línie dialyzačnej slučky (aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke) nespôsobujú zmeny vo farmakokinetických parametroch, s výnimkou prípadu predávkovania, keď prienik lieku do systémového obehu môže viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora. spojené s terminálnym zlyhaním obličiek v konečnej fáze.

Indikácie pre použitie

  • prevencia tvorby trombov počas chirurgických a ortopedických zásahov;
  • prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy alebo hemofiltrácie;
  • prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombu (pri akútnom respiračnom a / alebo srdcovom zlyhaní na JIS);
  • liečba tromboembólie;
  • liečba nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Dávkový režim

Liek sa podáva subkutánne (s výnimkou použitia počas hemodialýzy). Táto lieková forma je určená pre dospelých. Liek sa nepodáva intramuskulárne. 1 ml fraxiparínu zodpovedá približne 9500 IU anti-Xa faktorovej aktivity nadroparínového kalcia.

Prevencia tromboembólie v chirurgii

Tieto odporúčania sa vzťahujú na chirurgické zákroky vykonávané v celkovej anestézii..

Frekvencia užívania drog - 1 injekcia / deň.

Dávka je určená stupňom rizika tromboembólie v špecifickej klinickej situácii a závisí od telesnej hmotnosti pacienta a typu chirurgického zákroku..

Pri strednom trombogénnom riziku, ako aj u pacientov bez zvýšeného rizika tromboembólie, sa účinná prevencia tromboembolického ochorenia dosiahne podaním lieku v dávke 2850 IU / deň (0,3 ml). Počiatočná injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou, potom sa nadroparín podáva 1krát denne. Liečba pokračuje najmenej 7 dní a počas obdobia rizika vzniku trombu, kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu..

Pri zvýšenom trombogénnom riziku (operácia bedra a kolena) dávka Fraxiparínu závisí od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva pred dávkou 38 IU / kg pred operáciou, t.j. 12 hodín pred zákrokom, potom po operácii, t.j. počnúc 12 hodinami po ukončení postupu, potom 1 čas / deň až 3 dni po operácii vrátane. Ďalej, počnúc štvrtým dňom po operácii, 1 čas / deň v dávke 57 IU / kg počas obdobia rizika vzniku trombu, až kým nebude pacient prevedený do ambulantného režimu. Minimálne trvanie je 10 dní.

V tabuľke sú uvedené dávky fraxiparínu v závislosti od telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť (kg)Objem fraxiparínu, keď sa podáva 1 čas / deň pred operáciou a do 3 dní po operáciiObjem fraxiparínu po podaní 1 čas / deň, začínajúc od 4 dní po operácii
700,4 ml0,6 ml

Pri predpisovaní lieku nechirurgickým pacientom s vysokým rizikom trombózy, zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti (pri infekciách dýchacích ciest a / alebo infekciách dýchacích ciest a / alebo srdcovom zlyhaní) závisí dávka nadroparínu od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie. Liečivo sa podáva 1krát denne. Nadroparin sa používa počas celého obdobia rizika vzniku trombu.

Telesná hmotnosť (kg)Objem fraxiparínu
≤ 700,4 ml
Viac ako 700,6 ml

V prípadoch, keď sa zdá, že riziko tromboembólie spojené s typom chirurgického zákroku (najmä pri onkologických operáciách) a / alebo s individuálnymi charakteristikami pacienta (najmä s anamnézou tromboembolického ochorenia v anamnéze) je zvýšené, je postačujúca dávka 2850 ME (0,3 ml), ale dávka by sa mala stanoviť. jednotlivo.

Trvanie liečby. V liečbe fraxiparínom v kombinácii s technikou tradičnej elastickej kompresie dolných končatín by sa malo pokračovať až do úplného obnovenia motorickej aktivity pacienta. Pri všeobecnom chirurgickom zákroku je trvanie fraxiparínu až 10 dní pri absencii osobitného rizika venózneho tromboembólie spojeného s individuálnymi charakteristikami pacienta. Ak existuje riziko tromboembolických komplikácií po odporúčanom období liečby, je potrebné pokračovať v profylaktickej liečbe, najmä perorálnymi antikoagulanciami..

Klinická účinnosť dlhodobej liečby heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo antagonistami vitamínov však ešte nebola stanovená..

Prevencia zrážania krvi v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy

Fraxiparín sa má injikovať intravaskulárne do arteriálneho skratu dialyzačnej slučky.

U pacientov, ktorí dostávajú opakované hemodialýzy, sa prevencii koagulácie v mimotelovej čistiacej slučke dosiahne zavedením počiatočnej dávky 65 IU / kg do arteriálnej línie dialýzy na začiatku relácie..

Táto dávka, použitá ako jednorazová intravaskulárna bolusová injekcia, je vhodná len na dialýzu, ktorá netrvá dlhšie ako 4 hodiny, a následne je možné dávku upraviť v závislosti od individuálnej odpovede pacienta, ktorá sa veľmi líši..

V tabuľke sú uvedené dávky liečiva v závislosti od telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť (kg)Objem fraxiparínu na jednu dialýzu
700,6 ml

Ak je to potrebné, dávka sa môže zmeniť v súlade so špecifickou klinickou situáciou a so špecifikáciami dialýzy. U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania je možné uskutočniť dialýzu znížením dávky lieku 2-krát.

Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT)

Akékoľvek podozrenie na hlbokú žilovú trombózu sa musí okamžite potvrdiť pomocou vhodných testov..

Frekvencia použitia lieku je 2 injekcie / deň v intervale 12 hodín.

Jedna dávka fraxiparínu je 85 ME / kg.

Dávka fraxiparínu v závislosti od telesnej hmotnosti u pacientov s hmotnosťou nad 100 kg alebo menej ako 40 kg nebola stanovená. U pacientov s hmotnosťou nad 100 kg sa môže účinnosť LMWH znížiť. Na druhej strane pacienti s hmotnosťou menej ako 40 kg môžu mať zvýšené riziko krvácania. V takýchto prípadoch sa vyžaduje osobitný klinický dohľad..

Odporúčané dávky sú uvedené v tabuľke.

Telesná hmotnosť (kg)Objem fraxiparínu na 1 úvod
40-490,4 ml
50-590,5 ml
60-690,6 ml
70-790,7 ml
80-890,8 ml
90-990,9 ml
≥1001,0 ml

Trvanie liečby. Liečba LMWH by sa mala rýchlo nahradiť perorálnymi antikoagulanciami, pokiaľ nie sú kontraindikované. Trvanie liečby LMWH by nemalo presiahnuť 10 dní vrátane obdobia prechodu na antagonistov vitamínu K, pokiaľ nie je ťažké stabilizovať MHO. Preto sa má liečba perorálnymi antikoagulanciami začať čo najskôr..

Liečba nestabilného infarktu angíny / myokardu bez patologickej Q vlny na EKG

Fraxiparín sa podáva subkutánne v dávke 86 ME / kg 2-krát denne (v intervale 12 hodín) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (odporúčané perorálne dávky sú 75 - 225 mg po počiatočnej minimálnej dávke 160 mg)..

Počiatočná dávka 86 ME / kg sa podáva intravenózne ako bolus - potom v rovnakej dávke s / c. Odporúčaná dĺžka liečby je 6 dní, kým sa stav pacienta nestabilizuje.

V tabuľke sú uvedené dávky fraxiparínu v závislosti od telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť (kg)Predstavený objem fraxiparínu
počiatočná dávka (IV, bolus)každých 12 hodín (n / a)
sto1,0 ml1,0 ml

Na prevenciu tvorby trombov u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC ≥ 30 ml / min a zníženie dávky sa nevyžaduje) U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (dávka CC by sa mala znížiť o 25%.

Pri liečbe tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny u pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou sa má dávka znížiť o 25%. Nadroparin je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením obličiek..

Pravidlá podávania liekov

Je výhodné injikovať v polohe na chrbte do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho brušného pletenca, striedavo z pravej a ľavej strany. Vkladanie do stehien je povolené.

Aby ste zabránili strate lieku pri používaní injekčných striekačiek, neodstráňte pred injekciou vzduchové bubliny.

Ihla sa má zasunúť kolmo, nie pod uhlom, do zovretého ohybu kože, držaného medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Po podaní injekcie neotierajte miesto vpichu. Odmerné striekačky sú navrhnuté na výber dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Po injekcii lieku sa má použiť systém na ochranu ihly striekačky:

  • držte použitú injekčnú striekačku v jednej ruke za ochranným puzdrom, druhou rukou ťahajte za držiak, aby ste uvoľnili západku, a posúvajte kryt, aby ste chránili ihlu, kým nezacvakne. Použitá ihla je úplne chránená.

Vedľajšie účinky

Lokálne reakcie:

  • často - vznik malého podkožného hematómu v mieste vpichu;
  • v niektorých prípadoch sa objavujú husté uzly, ktoré neznamenajú enkapsuláciu heparínu, ktoré po niekoľkých dňoch vymiznú;
  • veľmi zriedka - nekróza kože (zvyčajne predchádzaná purpurou alebo infiltrovaným alebo bolestivým erytematóznym miestom, ktoré môžu alebo nemusia byť sprevádzané všeobecnými príznakmi;
  • v takom prípade je potrebné liečbu okamžite zrušiť).

Zo strany systému zrážania krvi:

  • pri použití lieku vo vysokých dávkach je možné krvácanie s rôznou lokalizáciou (u pacientov s inými rizikovými faktormi).

Z hematopoetického systému:

  • ak sa používa vo vysokých dávkach, mierna trombocytopénia (typ I), ktorá obvykle ustupuje s ďalšou liečbou;
  • veľmi zriedka - eozinofília (reverzibilná po vysadení lieku);
  • v niektorých prípadoch - imunitná trombocytopénia (typ II), kombinovaná s arteriálnou a / alebo venóznou trombózou alebo tromboembóliou.

Ostatné:

  • dočasné mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (ALT, AST);
  • veľmi zriedka - alergické reakcie, hyperkalémia (u predisponovaných pacientov);
  • v niektorých prípadoch - anafylaktické reakcie, priapizmus.

Kontraindikácie pre použitie

  • príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s porušenou hemostázou, s výnimkou syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, ktorý nie je spôsobený heparínom;
  • organické lézie orgánov s tendenciou ku krvácaniu (napríklad akútny vred žalúdka alebo dvanástnika);
  • trauma alebo chirurgický zákrok na centrálnom nervovom systéme;
  • septická endokarditída;
  • intrakraniálne krvácanie;
  • závažné zlyhanie obličiek (CC je predpísané s opatrnosťou v prípade trombocytopénie (v anamnéze)).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie nadroparínu počas tehotenstva sa neodporúča. O otázke možnosti predpisovania lieku rozhoduje lekár až po dôkladnom vyhodnotení potenciálneho rizika a terapeutického prínosu..

V experimentálnych štúdiách sa nezistili žiadne teratogénne ani fetotoxické účinky nadroparínu. Údaje o penetrácii nadroparínu placentárnou bariérou u ľudí sú obmedzené.

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vylučovaní nadroparínu do materského mlieka. Z tohto hľadiska sa použitie nadroparínu počas laktácie (dojčenie) neodporúča.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Aplikácia pre zhoršenú funkciu obličiek

liečba:

  • pri miernom krvácaní zvyčajne stačí oddialiť podanie ďalšej dávky lieku. Mal by sa monitorovať počet krvných doštičiek a ďalšie parametre zrážania krvi.

V niektorých prípadoch sa ukazuje použitie protamíniumsulfátu, pričom treba mať na pamäti, že jeho účinnosť je oveľa nižšia ako pri predávkovaní nefrakcionovaným heparínom. Pomer prínosu a rizika protamíniumsulfátu by sa mal starostlivo vyhodnotiť z dôvodu jeho vedľajších účinkov (najmä riziko vzniku anafylaktického šoku). Ak sa rozhodne použiť protamíniumsulfát, mal by sa podávať iv pomaly. Jeho účinná dávka závisí od podanej dávky heparínu (protamíniumsulfát v dávke 100 antiheparínových jednotiek sa používa na neutralizáciu 100 IU anti-Xa faktorovej aktivity LMWH), čas, ktorý uplynul po podaní heparínu (s možným znížením dávky antidota). Nie je však možné úplne neutralizovať aktivitu faktora anti-Xa. Okrem toho vlastnosti absorpcie LMWH určujú dočasný charakter neutralizačného účinku protamínsulfátu, v tomto ohľade môže byť potrebné rozdeliť jeho dávku na niekoľko injekcií (2-4) počas dňa..

Liekové interakcie

Riziko vzniku hyperkalémie sa zvyšuje s použitím fraxiparínu u pacientov, ktorí dostávajú draselné soli, diuretiká šetriace draslík, ACE inhibítory, antagonisty receptorov angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulová alebo nefrakcionovaná), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim.

Fraxiparín môže zosilňovať účinok liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová a iné NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, čo vedie k vzájomnému zvýšeniu účinku.

Inhibítory agregácie krvných doštičiek (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej ako analgetického a antipyretického liečiva, t.j. v dávke viac ako 500 mg; NSAID):

  • abciximab, kyselina acetylsalicylová ako protidoštičková látka (t. j. v dávke 50 - 300 mg) na srdcové a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidín, tirofiban zvyšujú riziko krvácania.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je vydávaný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku

Liek by sa mal skladovať mimo dosahu detí, mimo ohrievacích zariadení pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C; nemrznúť.

Čas použiteľnosti lieku

Kontakty na otázky

GlaxoSmithKline, Zastúpenie, (Spojené kráľovstvo)

znázornenie
LLC "GlaxoSmithKline Export Ltd"
v Bieloruskej republike

220039 Minsk, Voronyansky ul. 7A, kancelária. 400
Tel.: (375-17) 213-20-16
Fax: (375-17) 213-18-66