Clexane

Enoxaparín sodný je dobrý antikoagulant. Používa sa ako profylaktické činidlo v prípade zvýšeného rizika tromboembólie. Počas hemodialýzy aplikujte liek dodatočne na lepšie riedenie krvi.

Forma uvoľnenia a zloženie

Obchodné meno lieku je Clexan, Enixum, Anfibra, Flenox.

Liečivo je dostupné vo forme injekčného roztoku. Liečivo je enoxaparín sodný. 1 ml roztoku obsahuje 100 mg účinnej látky. Ďalšie zložky sú voda na injekciu a benzylalkohol. Roztok je priehľadný, homogénny. Je povolený mierne žltkastý odtieň.

Roztok je dostupný v 0,2, 0,4 alebo 0,6 ml v naplnených injekčných striekačkách.

Tieto injekčné striekačky sú balené v kartónovej škatuli. Obsahuje tiež pokyny na použitie lieku..

Farmakologické pôsobenie sodnej soli enoxaparínu

Tento liek je priamym antikoagulantom. Často sa označuje ako veľká skupina heparínov s molekulovou hmotnosťou asi 4 000 daltonov. Používa sa ako antitrombotické činidlo. Aktivita vo vzťahu k faktoru Xa je dosť výrazná. Protidoštičková aktivita sa prejavuje niekoľkokrát silnejšie ako aktivita heparínu. Antikoagulačný účinok je slabý. Lieky žiadnym spôsobom neovplyvňujú agregáciu hlavných doštičiek.

Roztok sa injikuje subkutánne. Rýchlo sa vstrebáva a takmer rovnomerne sa distribuuje v tkanivách a orgánoch. Najvyššia koncentrácia aktívnej zlúčeniny v krvi sa pozoruje 5 hodín po podaní liečiva. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, ale nie príliš aktívne. Látka sa vylučuje z tela asi za 4 hodiny spolu s močom, nezmenená ani vo forme niektorých metabolitov..

Indikácie pre použitie sodnej soli enoxaparínu

Existujú priame indikácie pre použitie liekov:

  • prevencia krvných zrazenín po operácii;
  • prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
  • komplexná terapia hlbokej žilovej trombózy;
  • pľúcna tromboembólia;
  • spoločná liečba s kyselinou acetylsalicylovou na infarkt myokardu a nestabilnú angínu pectoris.

Dávka a trvanie liečby sa určujú na základe závažnosti ochorenia a prítomnosti jeho komplikácií..

Spôsob aplikácie

Roztok sa má podávať subkutánne, presne v polohe na chrbte. Nemožno ho zadať vertikálne. Ihla sa vkladá do prednej brušnej steny v úrovni pásu. Na prevenciu pooperačnej trombózy sa predpisuje 20 mg denne na 7 po sebe nasledujúcich dní.

Ak je riziko krvných zrazenín príliš vysoké, podáva sa 40 mg denne počas 10 po sebe nasledujúcich dní.

Pri hlbokej žilovej trombóze je odporúčaná dávka 1 mg na kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín. Rovnaké dávkovanie sa pozoruje pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a akútneho infarktu myokardu..

Vedľajšie účinky sodnej soli enoxaparínu

Pri použití lieku sa často vyskytujú vedľajšie reakcie inej povahy. Najčastejšie sú zaznamenané hemoragické poruchy, ktoré v závažných prípadoch môžu viesť k smrti pacienta. Možné sú aj rozsiahle vnútorné krvácania. Hematómy, ekchymóza, hematúria, krvácanie z nosa a krvácanie z gastrointestinálneho traktu.

Po zavedení heparínu s epidurálnou anestéziou sa často zaznamenávajú hematómy miechy. V niektorých prípadoch sa vyvíja trombocytopénia, čo je neprimerané zvýšenie počtu krvných doštičiek v krvi..

Na miestach podkožných injekcií sa môže vyskytnúť bolesť, purpura alebo erytém. V závažnejších prípadoch sa vyskytuje nekróza tkaniva. Alergické reakcie vo forme vyrážok, svrbenia, žihľavky, ako aj anafylaktického šoku si vyžadujú okamžité prerušenie liečby..

kontraindikácie

Užívanie tejto drogy je prísne zakázané. Tie obsahujú:

  • individuálna intolerancia na enoxaparín a heparín;
  • trombocytopénia spôsobená použitím heparínov;
  • zvýšená tendencia ku krvácaniu;
  • intracerebrálne krvácanie;
  • žalúdočný vred;
  • chronické zlyhanie obličiek;
  • ischemická mozgová príhoda;
  • infekčná endokarditída;
  • nemôžete predpísať liek ľuďom s umelými srdcovými chlopňami.

Všetky tieto kontraindikácie sú absolútne a musia sa vziať do úvahy ešte pred začiatkom liečby. V prípade zhoršenia analýz a objavenia sa nežiaducich vedľajších reakcií a iných komplikácií je liečba úplne zrušená.

špeciálne pokyny

Nepodávajte liek intramuskulárne. Prípravky heparínovej skupiny sa nemôžu navzájom nahradiť. Ak sa po liečbe heparínom vyskytne trombocytopénia v anamnéze, liek sa používa iba v prípadoch najnaliehavejšej potreby..

Počas liečby musíte neustále sledovať počet krvných doštičiek v krvi. So znížením ich ukazovateľov je liečba okamžite zrušená. Pred začatím liečby musíte opustiť lieky, ktoré môžu ovplyvniť hemostatický systém..

Drogy používajte s veľkou opatrnosťou v prítomnosti takýchto patológií:

  • peptický vred tráviaceho traktu;
  • ťažká vaskulitída;
  • cievna mozgová príhoda;
  • arteriálna hypertenzia nevysvetlenej genézy;
  • retinopatia diabetická a hemoragická;
  • nedávna neurologická a oftalmická chirurgia;
  • pericarditis;
  • patológia obličiek a pečene;
  • prítomnosť vnútromaternicového zariadenia;
  • ťažké traumatické poškodenie mozgu.

Pri komplikovanom zlyhaní obličiek musí byť dávka upravená v závislosti od klírensu kreatinínu. Čím vyššie sú jeho indikátory, tým nižšia je predpísaná dávka..

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. Musíte len monitorovať všetky zmeny krvných testov.

Enoxaparín sodný nemá prakticky žiadny vplyv na čas krvácania a agregáciu krvných doštičiek. Pri zvyšovaní dávky sa zrážanie krvi môže mierne zvyšovať..

Liek nemá žiadny vplyv na centrálny nervový systém. Preto pri jeho používaní môžete nezávisle riadiť vozidlá. To nemení koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií vyžadovaných v núdzových situáciách..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liečivo sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia. Je však vhodné upustiť od užívania drogy ako prevencie kŕčových žíl na začiatku tehotenstva. Ak je plánovaná epidurálna anestézia počas pôrodu, liečba by sa mala prerušiť deň predtým.

Skutočnosť, že liek prechádza do materského mlieka, nebola dokázaná. Je však lepšie zdržať sa dojčenia počas liečby..

Aplikácia u detí

Neodporúča sa deťom. Jeho použitie je možné len v najzávažnejších prípadoch a malo by sa určovať podľa pomeru možných prínosov a vývoja komplikácií.

predávkovať

Náhodné predávkovanie často spôsobuje hemoragické komplikácie. Príznaky otravy sa neutralizujú zavedením protamínsulfátu.

Existuje riziko vzniku vnútorného nekontrolovaného krvácania. Riziko vzniku venóznej trombózy je zvýšené. Možný vývoj hyperkoagulovateľných reakcií.

V prípade predávkovania je možné zhoršenie celkového zdravia. Objavujú sa ťažká nevoľnosť a závraty. Môže sa vyvinúť migréna. Pacienti si sťažujú na zmätok a výskyt „múch“ pred očami. V závažných prípadoch sa môžu objaviť tras a záchvaty.

Všetky prejavy predávkovania je možné pomocou Protamínu eliminovať. Ak však účinok antidota nie je dostatočný, používa sa ďalšia detoxikačná terapia. Hemodialýza dobre preplachuje účinnú látku z tela, v dôsledku čoho sa často používa na úplnú neutralizáciu toxínov..

Liekové interakcie

Aby sa predišlo nežiaducim interakciám heparínových derivátov s inými liekmi, je nevyhnutné sa pýtať pacienta, aké lieky v danom čase užíva, a to ešte pred začiatkom liečby. Súčasné podávanie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostatický systém, sa neodporúča. Je zakázané používať spolu s kyselinou acetylsalicylovou a jej derivátmi.

Neodporúča sa na použitie s nesteroidnými protizápalovými liekmi - ketorolakom, dextránom a ticlopidínom.

Antikoagulanciá, trombolytiká a glukokortikoidy sa používajú opatrne. Nekombinujte príjem sodnej soli enoxaparínu s inými heparínovými liekmi. Nie sú tiež vzájomne zameniteľné..

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek mimo dosahu malých detí pri izbovej teplote. Je žiaduce, aby bol liek uložený v pôvodnom obale..

Skladovateľnosť je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva iba na lekársky predpis.

Cena sa pohybuje od 450 do 600 rubľov. na balenie. Závisí to od marže lekárne.

analógy

Existuje niekoľko liekov, ktoré sú podobné nielen zložením, ale majú tiež rovnaký terapeutický účinok:

Niektoré z týchto liekov sú lacnejšie, zatiaľ čo iné sú drahšie ako Enoxaparín. Forma uvoľňovania a dávkovanie niektorých liekov sú rôzne. Majú rovnakú účinnú látku, môžu sa líšiť iba ďalšie zložky. Posledný výber lieku by však mal zostať u lekára..

recenzia

Julia, 28 rokov, Petrohrad: „Počas tehotenstva, po nasledujúcom krvnom teste sa lekárovi nepáčili výsledky - počet krvných doštičiek. Bolo predpísaných veľa testov, po ktorých mu bola diagnostikovaná hereditárna trombofília. Preto lekár predpísal liečbu, aby sa zabránilo silnému zhrubnutiu krvi a zrážaniu krvi. Povedali, že riziko pre plod je minimálne, pretože toto obdobie je už dlhé a všetky orgány sa dokázali formovať.

Injekcie som podával takmer do samého narodenia. Všetko šlo dobre, dieťa je úplne zdravé. S liečbou som spokojný. Necítil som žiadne vedľajšie reakcie. Cena je primeraná, výhodné je aj balenie. Ak užívate akékoľvek iné lieky, musíte lekára iba upozorniť a všetko je dobre tolerované. Účinok je vynikajúci. Krv rýchlo schne, čo vám umožňuje chrániť sa pred mnohými problémami “.

Valentina, 43 rokov, Kazaň: „Injekcie sme podali pred blížiacou sa operáciou pankreasu. Lekár povedal, že je potrebné, aby sa krv zrážala normálne, nie príliš hustá. Uvedomil som si, že toto je prevencia vnútorného krvácania a tvorby trombov, ak sa krv príliš zráža. Po operácii nedošlo k žiadnym komplikáciám. Všetko išlo dobre".

Egor, 39 rokov, Nižný Novgorod: „Tento liek sa nezmestil. Po prvej injekcii som okamžite cítil nejaký druh pálenia a nepríjemných pocitov v mieste vpichu. Najprv som si myslel, že sestra práve podala zlú injekciu. Ukázalo sa však, že takto sa prejavila alergická reakcia. Stav sa zhoršil. Okrem všeobecnej slabosti lekár zaznamenal zmeny v krvnom obraze. Hematómy sa začali objavovať na tele na miestach, kde by nemali byť. Rozhodli sme sa zrušiť lieky a predpísať ďalšie injekcie. Účinky liečby nezmizli dosť dlho. Ale postupom času sa stav vrátil do normálneho stavu “.

Enoxaparín sodný

Akcia farmaceuta

Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (priemerná molekulová hmotnosť približne 4500 Da) s vysokou anti-Xa aktivitou (100 anti-Xa IU / mg) a slabou inhibičnou aktivitou proti faktoru IIa (trombín). Enoxaparín sodný aktivuje antitrombín III, čo vedie k inhibícii tvorby a aktivity faktora Xa a trombínu. Je to účinné antitrombotické činidlo s rýchlym a dlhotrvajúcim účinkom, ktoré nemá nepriaznivý vplyv na agregáciu krvných doštičiek. Pomer antitrombotickej a antikoagulačnej aktivity (pomer aktivity antifaktorov Xa a IIa) je približne 3: 1 v porovnaní s pomerom 1: 1 pre nefrakcionovaný heparín. Priemerná maximálna anti-Xa aktivita plazmy sa pozoruje 3 až 5 hodín po podaní s / c a je 0,2, 0,4, 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml po podaní 20, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg, v danom poradí.... Anti-Xa aktivita v plazme sa stanoví do 24 hodín po jednej subkutánnej injekcii. Anti-IIa aktivita v plazme je asi 10 krát nižšia ako anti-Xa aktivita. Priemerná maximálna aktivita anti-IIa sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny po podaní s / c a dosahuje 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml po opakovanom podaní 1 mg / kg pri dvojnásobnom a 1,5 mg / kg pri jednorazovom podaní..

farmakokinetika

Biologická dostupnosť pri subkutánnom podaní je asi 100%. Farmakokinetika je lineárna. Po opakovanom subkutánnom podaní 40 mg jedenkrát denne a 1,5 mg / kg jedenkrát denne sa Css dosiahne do druhého dňa a AUC je o 15% vyššia ako po jednorazovom podaní. Po opakovaných subkutánnych injekciách v dennej dávke 1 mg / kg 2-krát denne sa Css dosiahne po 3 až 4 dňoch a AUC je v priemere o 65% vyššia ako po jednorazovom podaní a priemerné hodnoty Cmax sú 1,2 IU / ml, respektíve 0,52. IU / ml. Distribučný objem je 5 litrov a približuje sa k objemu krvi. Po intravenóznom podaní počas 6 hodín v dávke 1,5 mg / kg je klírens 0,74 l / h. Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfatáciou a / alebo depolymerizáciou za vzniku nízkomolekulových látok s veľmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučovanie je jednofázové s T1 / 2 - 4 hodiny (po jednej subkutánnej injekcii) a 7 hodín (po viacnásobnom podaní). 40% podanej dávky sa vylučuje obličkami vo forme aktívnych (10%) a inaktívnych metabolitov. U starších pacientov a pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je rýchlosť vylučovania znížená. Po opakovanom subkutánnom podaní 40 mg jedenkrát denne u pacientov s nevýznamným (CC 50 - 80 ml / min) a stredne ťažkým (CC 30 - 50 ml / min) renálnym zlyhaním sa AUC zvyšuje; u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min) je AUC v priemere o 65% vyššia pri opakovanom subkutánnom podaní 40 mg raz denne.

indikácia

prevencia:
venózna trombóza a tromboembolizmus (najmä pri ortopedických a chirurgických operáciách);
venózna trombóza a tromboembolizmus u pacientov na lôžku (CHF triedy III alebo IV NYHA, akútne respiračné zlyhanie, akútne infekcie alebo akútne reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy: vek nad 75 rokov, rakovina, trombóza a tromboembolizmus u anamnéza, obezita, hormonálna terapia, CHF, chronické respiračné zlyhanie).
Prevencia hyperkoagulácie v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy.
liečba:
hlboká žilová trombóza (aj v kombinácii s pľúcnou embóliou),
nestabilná angína pectoris a akútny infarkt myokardu bez Q vlny na EKG (v kombinácii s ASA).

kontraindikácie

Precitlivenosť, hrozba potratu, cerebrálna aneuryzma alebo disekčná aneuryzma aorty (okrem chirurgického zákroku), hemoragická cievna mozgová príhoda (zistená alebo podozrivá), nekontrolované krvácanie, ťažká nekontrolovateľná arteriálna hypertenzia, ťažká enoxaparín alebo heparínom indukovaná trombocytopénia (počas posledných mesiacov).
Opatrne. Spinálna alebo epidurálna anestézia (potenciálne riziko hematómu), stavy spojené s rizikom krvácania - poruchy systému zrážania krvi (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby atď.), Nedávny pôrod, závažné diabetes mellitus, bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna), žalúdočný vred alebo dvanástnikový vred alebo iné erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, IUD, neurologické alebo očné operácie (nedávno prenesené alebo podozrivé), perikarditída alebo perikardiálny výpotok, ožarovaná terapia (nedávno prenesená), zlyhanie obličiek a / alebo pečene, diabetická alebo hemoragická retinopatia, lumbálna punkcia (nedávna), ťažká trauma (najmä centrálna nervová sústava), aktívna tuberkulóza, choroby dýchacích ciest alebo močových ciest (aktívna), ťažká vaskulitída, otvorené rany na veľkých povrchoch, arteriálna hypertenzia.
Kategória účinku na plod. B

dávkovanie

S / c, striedavo v ľavej alebo pravej hornej-bočnej alebo spodnej bočnej časti prednej brušnej steny. Počas injekcie musí pacient ľahnúť. Počas injekcie sa ihla vertikálne vkladá po celej svojej dĺžke do hrúbky kože, zovretá v záhybe medzi palcom a ukazovákom. Záhyb kože sa narovná až do konca injekcie. Po injekcii sa miesto vpichu nesmie trieť.
Prevencia venóznej trombózy a tromboembólie, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických operáciách: u pacientov so stredným rizikom trombózy a tromboembólie (brušná chirurgia) - 20 - 40 mg 1krát denne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy a tromboembólie (ortopedická chirurgia) - 40 mg 1-krát denne, prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg 2-krát denne so začiatkom podávania 12-24 hodín po operácii.
Trvanie liečby je 7-10 dní. Ak je to potrebné, v liečbe sa pokračuje, až kým pretrváva riziko trombózy a tromboembólie (v ortopédii sa používa v dávke 40 mg 1krát denne po dobu 5 týždňov). Funkcie vymenovania pre spinálnu / epidurálnu anestéziu, ako aj pre perkutánnu koronárnu angioplastiku: na zníženie možného rizika krvácania z miechy s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou sa inštalácia alebo odstránenie katétra najlepšie vykonáva s nízkym antikoagulačným účinkom enoxaparínu sodného. Inštalácia alebo odstránenie katétra by sa malo vykonať 10-12 hodín po použití profylaktických dávok lieku pri hlbokej žilovej trombóze. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg / kg 2-krát denne alebo 1,5 mg / kg 1-krát denne), by sa tieto postupy mali odložiť na dlhšie časové obdobie (24 hodín). Následné podávanie liečiva by sa malo uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.
Prevencia venóznej trombózy a tromboembólie u pacientov na lôžku: 40 mg jedenkrát denne počas 6-14 dní. Liečba trombózy hlbokej žily v kombinácii s pľúcnou embóliou alebo bez nej: 1,5 mg / kg jedenkrát denne alebo 1 mg / kg dvakrát denne. U pacientov s komplikovanými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg 2-krát denne. Trvanie liečby je 10 dní. Je vhodné okamžite začať liečbu perorálnymi antikoagulanciami, zatiaľ čo v liečbe enoxaparínom sa má pokračovať, až kým sa nedosiahne dostatočný antikoagulačný účinok (medzinárodný normalizačný faktor 2-3). Liečba nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny: 1 mg / kg každých 12 hodín pri súčasnom podaní ASA v dávke 100 - 325 mg raz denne. Priemerná doba liečby je 2-8 dní (kým sa klinický stav pacienta nestabilizuje).
Prevencia tvorby trombu v mimotelovej krvi počas hemodialýzy: 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa dávka zníži na 0,5 mg / kg s dvojitým vaskulárnym prístupom alebo na 0,75 mg s jednoduchým vaskulárnym prístupom. Pri hemodialýze by sa liečivo malo vstreknúť do arteriálneho miesta skratu na začiatku hemodialýzy. Jedna dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinové sedenie, avšak ak sa fibrínové kruhy nachádzajú pri dlhšej hemodialýze, môže sa podať ďalšia dávka 0,5-1 mg / kg..
Pri ťažkom zlyhaní obličiek sa dávka upravuje v závislosti od hodnoty CC: s CC menej ako 30 ml / min - 1 mg / kg 1krát denne na terapeutické účely a 20 mg 1krát denne na profylaktické účely. Dávkový režim sa nevzťahuje na prípady hemodialýzy.
Pre mierne až stredne ťažké zlyhanie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Presné krvácanie (petechiae), ekchymóza, zriedkavo - hemoragický syndróm (vrátane retroperitoneálneho a intrakraniálneho krvácania, až do smrti), hyperémia a bolesť v mieste vpichu, zriedka - hematóm, výskyt hustých zápalových uzlín (vymizol po niekoľkých dňoch, ukončenie liečby sa nevyžaduje); zriedkavo nekróza v mieste vpichu, ktorej predchádza purpura alebo erytematózne plaky (infiltrované a bolestivé); asymptomatická trombocytopénia (v prvých dňoch liečby), zriedkavo - imunoalergická trombocytopénia (v 5. až 21. deň liečby) s rozvojom trikotózy ricochet (heparínová trombotická trombocytopénia), ktorá môže byť komplikovaná infarktom orgánov alebo ischémiou končatín; asymptomatické reverzibilné zvýšenie aktivity "pečeňových" transamináz.
Zriedkavo - systémové a kožné alergické reakcie. Pri traumatickej spinálnej / epidurálnej anestézii (pravdepodobnosť sa zvyšuje s použitím stáleho pooperačného epidurálneho katétra) - intraspinálny hematóm (zriedkavý), ktorý môže viesť k dočasnej alebo trvalej paralýze..
Predávkovanie. Príznaky: krvácanie.
Ošetrenie: protamín sulfát (1 mg protamínu neutralizuje anti-IIa aktivitu spôsobenú 1 mg enoxaparínu sodného); vysoké dávky neutralizujú anti-Xa aktivitu enoxaparínu sodného o 60%.

Interakcia

Kombinácia s antagonistami vitamínu K, protidoštičkovými látkami (vrátane ASA a blokátormi receptorov glykoproteínu IIb / IIIa), sulfinpyrazónom, kyselinou valproovou, NSAID, dextránmi s vysokou molekulovou hmotnosťou, ticlopidínom, klopidogrelom, GCS, trombolytikami (riziko krvácania) sa neodporúča.... Ak sa vyžaduje kombinované použitie s týmito liekmi, vyžaduje sa starostlivé monitorovanie stavu pacienta a parametrov hemostázy..
Nemiešajte liek v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi..

špeciálne pokyny

Liečba sa vykonáva prísne pod dohľadom lekára a pod kontrolou počtu krvných doštičiek v krvi. S rozvojom heparínovej trombocytopénie - okamžité vysadenie lieku. Počas hemodialýzy vstupujte iba subkutánne alebo intravenózne. Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú vzájomne zameniteľné, podávajú sa iba striktne podľa pokynov.
S poklesom počtu krvných doštičiek pod normu o 30 - 50%, ako aj so objavením sa príznakov vnútorného krvácania (meléna alebo detekcia čerstvej krvi v stolici, vracanie krvi, hypochrómová anémia) sa enoxaparín sodný vylučuje. V prípade anamnézy trombocytopénie vyvolanej heparínom sa enoxaparín sodný predpisuje vo výnimočných prípadoch z dôvodu rizika imunoalergickej trombotickej trombocytopénie, ktorá sa prejavuje 5 až 21 dní po podaní. In vitro testy agregácie krvných doštičiek majú pri predpovedaní rizika jeho vývoja obmedzenú hodnotu. Riziko trombocytopénie vyvolanej heparínom môže pretrvávať niekoľko rokov.
Opisujú sa zriedkavé prípady hematómu miechy počas liečby enoxaparínom sodným na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie s rozvojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy. Riziko týchto udalostí sa zníži, keď sa liek používa v dávke 40 mg alebo menej. Riziko sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku, ako aj s použitím penetračných epidurálnych katétrov po chirurgickom zákroku alebo pri súčasnom používaní ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (vrátane NSAID). Riziko sa tiež zvyšuje pri traume alebo opakovanej bedrovej punkcii. Pri predpisovaní antikoagulačnej liečby počas epidurálnej / miechovej anestézie je potrebné venovať osobitnú pozornosť neustálemu monitorovaniu pacienta, aby sa zistili akékoľvek neurologické príznaky (stredná bolesť chrbta, zhoršené senzorické a motorické funkcie vrátane zníženej citlivosti alebo slabých častí dolných končatín, dysfunkcia). GI trakt a / alebo močový mechúr). Ak sa zistia príznaky charakteristické pre hematóm mozgového kmeňa, je potrebná urgentná diagnóza a liečba vrátane, v prípade potreby, dekompresie miechy. Nie sú údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku pri prevencii tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami..
V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií liečivo významne neovplyvňuje čas krvácania a všeobecné koagulačné parametre, ani agregáciu krvných doštičiek alebo ich väzbu na fibrinogén. So zvýšením dávky sa môže predĺžiť APTT a čas zrážania. Predĺženie APTT a doba zrážania nie sú v priamom lineárnom vzťahu so zvýšením antitrombotickej aktivity liečiva, takže nie je potrebné kontrolovať jeho aktivitu..
V prípade akútnej infekcie je profylaktické podávanie enoxaparínu sodného opodstatnené iba vtedy, ak sú vyššie uvedené podmienky kombinované s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov pre venóznu trombózu: vek nad 75 rokov, malígne neoplazmy, trombóza a tromboembolizmus v anamnéze, obezita, hormonálna terapia, CHF, chronické respiračné zlyhanie.
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená. Počas tehotenstva je potrebné zvážiť prínosy pre matku vzhľadom na potenciálne riziko pre plod. Použitie u tehotných žien s umelými chlopňami sa neodporúča (v klinických štúdiách o použití lieku na prevenciu trombózy sa zaznamenali 2 úmrtia v dôsledku tvorby trombov a blokády chlopní). Počas liečby sa odporúča ukončiť dojčenie.

Clexanový roztok pre i / p / k 2 000 injekčných striekačiek s objemom 2 000 ml / 0,2 ml, 10 ks

K dispozícii v 135 lekárňach

Výrobca:SANOFI RUSKO
Výrobca zariadenia:Sanofi Winthrop Industry, Francúzsko
Forma vydania:ampulky
Suma v balení:10 kusov
Aktívne zložky:enoxaparín sodný
účel:Zriedenie krvi

Liek je vydávaný na lekársky predpis

Kúpte si roztok Clexan pre i / p / k 2000ant-ha me / 0,2 ml striekačku 10 ks v lekárni Planet of Health

Cena roztoku Clexane pre i / p / c 2000anti-ha me / 0,2 ml striekačka 10 ks v lekárni Planet of Health - od 1 539 rubľov

Návod na použitie roztoku Clexane pre i / p / k 2 000 ml / 0,2 ml striekačka 10 ks

popis

zloženie

Účinná látka:
enoxaparín sodný 20 mg; rozpúšťadlo: voda na injekciu do 0,2 ml

Popis:
číry, bezfarebný až bledožltý roztok.

Forma vydania:
Injekčný roztok, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml.

1 druh balenia
0,2 ml alebo 0,4 ml alebo 0,6 ml alebo 0,8 ml alebo 1,0 ml roztoku liečiva do sklenenej injekčnej striekačky (typ I). 2 injekčné striekačky v blistri. 1 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

2 druh balenia
0,2 ml alebo 0,4 ml alebo 0,6 ml alebo 0,8 ml alebo 1,0 ml roztoku liečiva do sklenenej injekčnej striekačky (typ I) s ochranným ihlovým systémom. 2 injekčné striekačky v blistri.

1 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Vo veľkom balení pre dva typy balenia
2 injekčné striekačky alebo 2 injekčné striekačky so systémom ochrany ihly v blistri. 1 alebo 5 blistrov v neoznačenej lepenkovej škatuľke. V prepravnej škatuľke sú 4 až 400 kartónové balenia, 2 injekčné striekačky alebo 2 injekčné striekačky so systémom na ochranu ihly v blistri. 50 - 5 000 blistrov na prepravnú škatuľu.

V prípade balenia v Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusko alebo v Pharmstandard-UfaVITA OJSC, Rusko
1 alebo 5 blistrov s návodom na použitie v balení dovážanej lepenky. Prepravné kontajnery v súlade s GOST 17768-90.

kontraindikácie

Precitlivenosť na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty, vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Aktívne, klinicky významné krvácanie, ako aj stavy a choroby, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania vrátane nedávnej hemoragickej mŕtvice, akútneho vredu gastrointestinálneho traktu (GIT), prítomnosti malígneho nádoru s vysokým rizikom krvácania, nedávneho chirurgického zákroku na hlave a mieche. mozog, očné operácie, známa alebo podozrivá prítomnosť kŕčových žíl pažeráka, arteriovenózne malformácie, vaskulárne aneuryzmy, vaskulárne anomálie miechy a mozgu.

Spinálna alebo epidurálna anestézia alebo lokoregionálna anestézia, keď sa enoxaparín sodný použil na liečbu v predchádzajúcich 24 hodinách.

Imunitne sprostredkovaná trombocytopénia vyvolaná heparínom (v histórii) alebo cirkulujúce protidoštičkové protilátky v krvi.

Deti mladšie ako 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť v tejto kategórii pacientov nebola stanovená (pozri časť „Osobitné pokyny“)..

opatrne
Podmienky, pri ktorých existuje potenciálne riziko krvácania:
- hemostatické poruchy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby atď.), ťažká vaskulitída;
- peptický vred alebo dvanástnikový vred alebo iné erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v histórii;
- nedávna ischemická mŕtvica;
- nekontrolovaná závažná arteriálna hypertenzia;
- diabetická alebo hemoragická retinopatia;
- závažný diabetes mellitus;
- nedávny alebo podozrivý neurologický alebo očný chirurgický zákrok;
- spinálna alebo epidurálna anestézia (potenciálne riziko hematómu), lumbálna punkcia (nedávno prevedená);
- nedávne narodenie;
- bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna);
- perikarditída alebo perikardiálny výpotok;
- poškodenie obličiek a / alebo pečene;
- vnútromaternicovej antikoncepcie (IUD);
- ťažké trauma (najmä do centrálneho nervového systému), otvorené rany na veľkých povrchoch;
- súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázový systém;
- heparínom indukovaná trombocytopénia bez anamnézy cirkulujúcich protilátok (> 100 dní).

Spoločnosť nemá údaje o klinickom použití Clexan® pri nasledujúcich chorobách: aktívna tuberkulóza, rádioterapia (nedávno prevedená).

Indikácie pre použitie

Prevencia venóznej trombózy a embólie počas chirurgických zákrokov u pacientov so stredným a vysokým rizikom, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokoch vrátane onkologických.

Prevencia venóznej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení, vrátane akútneho srdcového zlyhania a dekompenzácie chronického srdcového zlyhania (trieda III alebo IV NYHA), respiračného zlyhania, ako aj pri závažných infekciách a reumatických ochoreniach so zvýšeným rizikom žilového ochorenia tvorba trombu (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou tromboembóliou alebo bez nej, s výnimkou prípadov pľúcnej embólie vyžadujúcej trombolytickú liečbu alebo chirurgický zákrok.

Prevencia tvorby trombu v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy.

Akútny koronárny syndróm:

Liečba nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez zvýšenia ST segmentu v kombinácii s perorálnou kyselinou acetylsalicylovou.

Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov podstupujúcich lekárske ošetrenie alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).

Liekové a iné interakcie

Liek Clexan® sa nesmie miešať s inými liekmi! Neodporúčané kombinácie
Lieky ovplyvňujúce hemostázu (salicyláty systémového účinku, kyselina acetylsalicylová v dávkach, ktoré majú protizápalový účinok, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane ketorolaku, iné trombolytiká (altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza pred začatím liečby) sodného. Ak je to potrebné súbežné použitie s enoxaparínom sodným, je potrebné postupovať opatrne a starostlivo klinicky sledovať a sledovať príslušné laboratórne parametre..

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť - iné lieky, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako napríklad:
- inhibítory agregácie krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávkach, ktoré majú protidoštičkový účinok (kardioprotekcia), klopidogrel, ticlopidín a antagonisty receptorov glykoproteínu IIb / IIIa, preukázané pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli zvýšenému riziku krvácania;
- dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa;
- systémové glukokortikosteroidy.

- Lieky, ktoré zvyšujú draslík
Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré zvyšujú sérový draslík, by sa mala vykonávať klinická a laboratórna kontrola.

predávkovať

Náhodné predávkovanie Clexanom® pri intravenóznom, mimotelovom alebo subkutánnom podaní môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri perorálnom podaní je nepravdepodobné, že by sa absorbovali aj veľké dávky..

Antikoagulačné účinky môžu byť do značnej miery neutralizované pomalým intravenóznym podávaním protamíniumsulfátu, ktorého dávka závisí od dávky podaného liečiva. Jeden mg (1 mg) protamíniumsulfátu neutralizuje antikoagulačný účinok jedného mg (1 mg) Clexan® (pozri informácie o použití protamíniumsulfátových prípravkov), ak sa enoxaparín sodný nepodal viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg liečiva, ak uplynulo viac ako 8 hodín od jeho podania, alebo ak je potrebná druhá dávka protamínu. Ak po podaní enoxaparínu sodného uplynulo 12 hodín alebo viac, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak ani pri zavedení vysokých dávok protamíniumsulfátu nie je anti-Xa aktivita liečiva Clexan® úplne neutralizovaná (maximum o 60%)..

farmaceutický účinok

Farmakologická skupina:
priamo pôsobiaci antikoagulancia.

Farmakologické vlastnosti:
charakteristický
Enoxaparín sodný je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s priemernou molekulovou hmotnosťou asi 4500 daltonov (Da): menej ako 2000 Da - 68%, viac ako 8000 Da - 50 a 30 a 1/10); často (> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 a 15 a 30 a 50 a 15 a 15 a 15 a 15 a 50 a 30 a