Prečo je liek Clexan predpísaný počas tehotenstva??

V zaujímavom postavení môže nastávajúca matka čeliť tak ťažkým problémom, ako je nadmerne silná tvorba krvi a trombu. Dôvod vzniku krvných zrazenín je často spojený s dedičnosťou, preto medzi rizikovú skupinu patria ženy, ktorých blízki príbuzní trpeli kŕčovými žilami alebo trombózou. V takom prípade je lepšie hrať na bezpečie a podrobiť sa náležitému vyšetreniu a liečbe vo fáze plánovania. Lekári predpisujú počas tehotenstva Clexan spravidla liek, ktorý je určený na riedenie hrubej krvi. Budeme hovoriť o vlastnostiach jeho použitia v článku..

Čo je „Kleksan“

"Clexan" je priamo pôsobiaci antikoagulant. Je široko používaný v oblasti chirurgie, ortopédie a traumatológie. Používa sa na prevenciu a liečbu hlbokej žilovej trombózy. Účinnou látkou lieku „Clexane“ je enoxaparín sodný. Táto zložka je derivátom heparínu a má antitrombotický účinok, ako aj schopnosť riediť viskóznu krv. Droga je pacientmi dobre tolerovaná a je uznaná ako jedna z najlepších heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Napriek tomu, že liek Clexan má substitučné lieky, lekári ho uprednostňujú.

Clexan sa predáva v lekárňach vo forme roztoku na subkutánnu injekciu. Je to bezfarebná tekutina umiestnená v jednorazovej injekčnej striekačke. Objem injekčnej striekačky sa môže meniť od 0,2 do 1 ml, v závislosti od dávky liečiva. Pre tento liek neexistujú žiadne iné formy okrem injekcií..

Je dôležité pochopiť, že liek Clexane je pomerne závažný liek, a preto ho musíte počas tehotenstva používať opatrne. Samozrejme, samoliečba v tomto prípade nie je vylúčená. "Clexane" počas tehotenstva (pozitívne recenzie lekárov a pacientov týkajúce sa lieku) sa predpisujú za predpokladu, že nie je možné upustiť od liečby a ak sú výhody pre matku vyššie ako potenciálne riziko vnútromaternicového vývoja plodu..

Na čo je Clexane počas tehotenstva?

Pomerne často lekári predpisujú liek „Lexan“ počas tehotenstva. O tom, čo je tento liek predpísaný, málokto vie. Počas tehotenstva dochádza k veľkým zmenám v ženskom tele a tiež k zvýšeniu zrážanlivosti krvi. Takto sa telo snaží hrať bezpečne pred veľkými stratami krvi počas pôrodu..

V prípadoch, keď miera zrážania krvi počas tehotenstva prekračuje normu, je potrebná korekcia lieku. Táto potreba je spôsobená nielen skutočnosťou, že tvorba trombu negatívne ovplyvňuje zdravie matky. Krvné zrazeniny bránia dodávaniu živín plodu, spôsobujú starnutie placenty a môžu tiež spôsobiť hypoxiu plodu. Krvné zrazeniny sú častou príčinou potratov, zmeškaných tehotenstiev a predčasných pôrodov..

Aby sa tomu zabránilo, žena predpisuje lieky, ktoré riedia krv a zabraňujú zrážaniu krvi. Jedným z týchto liekov je „Kleksan“.

Kedy je počas tehotenstva indikovaná antikoagulancia?

Návod na používanie lieku obsahuje informácie, ktoré sa neodporúčajú používať Clexane počas tehotenstva. Napriek tomu sa však bežne používa na liečbu nastávajúcich matiek. Ako ukazuje lekárska prax, liek je pacientom bezpečne tolerovaný a nemá negatívny vplyv na vývoj plodu..

V každom prípade sa antikoagulačná terapia vykonáva pod prísnym dohľadom lekára, ktorý vylučuje možné negatívne následky..

Počas tehotenstva sa liek Kleksan predpisuje na:

  • prevencia nadmerného zrážania krvi;
  • liečba zvýšených krvných zrazenín;
  • prevencia rozvoja hlbokej žilovej trombózy.

Aplikácia liečiva počas tehotenstva

V prvom trimestri tehotenstva lekári neodporúčajú užívať liek, pretože počas tohto obdobia sú položené všetky orgány a systémy a nie je známe, ako „Clexan“ ovplyvní vnútromaternicový vývoj plodu. Ak existuje naliehavá potreba antitrombotickej liečby, lekár môže v druhom a treťom trimestri predpísať injekcie na základe ukazovateľov, ako sú dávky pre nastávajúcu matku a možné poškodenie dieťaťa. Nie sú dostupné informácie o schopnosti účinnej látky prekonať placentárnu bariéru, preto je počas liečby potrebné starostlivé sledovanie ošetrujúcim lekárom..

Aké sú kontraindikácie pre „Kleksan“

Počas tehotenstva má Kleksan celý zoznam kontraindikácií. Pred predpísaním lieku tehotnej žene ich musí lekár vziať do úvahy..

Návod na použitie lieku Kleksan počas tehotenstva preto zakazuje nasledujúce choroby a stavy:

  • alergické reakcie na zložky liečiva;
  • hrozba prerušenia tehotenstva;
  • choroby sprevádzané vysokou pravdepodobnosťou krvácania (hemofília, hemoragická mŕtvica, aneuryzma).
  • prítomnosť umelej srdcovej chlopne;
  • zhubné nádory.

Inštrukcia „Clexan“ počas tehotenstva odporúča opatrne predpisovať pacientom s diabetes mellitus, hypertenziou, nadváhou, gastrointestinálnymi vredmi, chorobami pečene a obličiek, ako aj keď sa užíva spolu s liekmi ovplyvňujúcimi zrážanie krvi..

Používanie „Clexanu“ počas tehotenstva

V akej dávke je potrebné liek podávať, môže určiť iba lekár. Je potrebné poznamenať, že dávka liečiva pre každého pacienta je stanovená osobitne..

Počas tehotenstva sa liek Kleksan predpisuje v množstve 0,2 - 0,4 ml za deň. Trvanie liečby priamo závisí od ochorenia nastávajúcej matky. Zohľadňuje sa aj jej celkový blahobyt..

Ako ukazuje prax, pozitívny účinok lieku sa prejavuje 7-10 dní po začiatku liekovej terapie. Ak je to potrebné, lekár môže predĺžiť liečebný cyklus o ďalší týždeň.

Ako bodnúť „Clexane“ počas tehotenstva

Liek je určený na subkutánnu injekciu do laterálnej oblasti brucha. V tomto prípade nie sú povolené intramuskulárne injekcie. Ak tehotná žena nemá dostatočné skúsenosti s takouto manipuláciou, môže požiadať o pomoc zdravotnícke zariadenie..

Pravidlá vstrekovania

  • Dôkladne si umyte ruky a brucho, ktoré sa majú vpichnúť.
  • Ľahnite si na rovnú plochu so žalúdkom hore.
  • Aby ste zabránili plytvaniu liekovým roztokom, neskúšajte vytlačiť prebytočný vzduch z injekčnej striekačky..
  • Injekcie sa podávajú do jedného z brucha. V tomto prípade je potrebné vziať do úvahy, že pichnutie by malo byť vo vzdialenosti presahujúcej 5 cm od pupka smerom do strany. Je potrebné vyhnúť sa injekcii na miesto, kde sa po predchádzajúcej injekcii vytvorili modriny.
  • Miesto vpichu dezinfikujte alkoholom.
  • Palcom a ukazovákom zhromaždite kožu na bruchu v záhybe a nechajte ju pustiť, až kým si ju nevstreknete. Držte injekčnú striekačku s liekom v presne kolmom smere.
  • Ihlu vložte do kožného záhybu na celú dĺžku.
  • Postupným vstrekovaním roztoku stlačte piest prstom.
  • Ihlu opatrne vyberte a dávajte pozor, aby ste striekačku nenaklonili na stranu.
  • Neodporúča sa masírovať a trieť miesto vpichu, aby nedošlo k vzniku modrín alebo modrín..
  • Aby sa predišlo komplikáciám, injekcie sa majú podávať striedavo na pravú a ľavú stranu brucha..

"Kleksan": vedľajší účinok

Použitie antikoagulačného činidla je povolené iba podľa pokynov a pod prísnym dohľadom lekára, pretože významne zvyšuje pravdepodobnosť krvácania..

Pretože liek „Clexane“ je pomerne vážny liek so zložitým mechanizmom účinku, jeho použitie môže niekedy spôsobiť množstvo vedľajších účinkov. Ak sa Kleksan v priebehu tehotenstva stala príčinou nežiaducich prejavov, pacient je povinný o tom informovať svojho lekára.

Najbežnejšie vedľajšie účinky spojené s liekom sú vyrážky, začervenanie a bolestivé zhluky, modriny a modriny.

Recenzie " Kleksane "

Existuje kategória žien, ktoré zo zdravotných dôvodov musia injekčne aplikovať Clexan vo fáze plánovania. Okrem toho sú nútení pokračovať v liečbe počas celého tehotenstva. U niektorých pacientov stačí podstúpiť 2-týždňovú liečbu.

V súčasnosti je „Kleksan“ predpísaný pomerne často. Väčšina žien zastáva názor, že kvôli priaznivému záveru tehotenstva je možné zanedbať taký nepríjemný okamih, ako je injekcia do brucha. Recenzia lekárov a pacientov o lieku je takmer vždy pozitívna. Z nevýhod antitrombotickej liečby si ženy všimnú tvorbu hematómov, ako aj výskyt opuchy v mieste vpichu..

Nie najpríjemnejším momentom je cena liekov. Priemerná cena 10 injekčných striekačiek „Kleksana“ v dávke 0,2 ml je 1650 rubľov a 0,4 ml - 2700 rubľov.

Ak je cena lieku pre pacienta príliš vysoká, lekár jej môže predpísať dostupnejší analóg. V žiadnom prípade to nemôžete urobiť sami, pretože heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou môžu mať odlišné zloženie, molekulovú hmotnosť a pôsobiť odlišne na telo tehotnej ženy..

Enoxaparín (Clexane) počas tehotenstva: kedy je predpísané, ako používať

Enoxaparín je antikoagulant, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou. Predáva sa pod ochrannými známkami Clexan® a Clexan Forte®.

Ak je Clexane predpísaný tehotným ženám

Enoxaparín sodný je teda riedidlo krvi a pomáha znižovať riziko krvných zrazenín. Ak už existujú krvné zrazeniny, Clexane pomáha znižovať ich veľkosť a ničiť.

Ako je už zrejmé, Clexan sa často predpisuje tehotným ženám, pretože takmer každá matka, ktorá má dieťa, zvyšuje zrážanlivosť krvi..

Hemostáza alebo funkcia riedenia krvi sa začína meniť už v prvých týždňoch tehotenstva a často prekračuje fyziologickú normu:

Hladina fibrinogénu a protrombínu sa zvyšuje;

Čas zrážania krvi sa skracuje na 5,5 minúty (oproti 7,5 minútam u tehotných žien).

Je Clexane bezpečný pre tehotné ženy?

Mnoho pôrodníkov považuje heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou za liek na tehotenstvo. Západné klinické štúdie opakovane preukázali svoju účinnosť s minimálnymi vedľajšími účinkami

Najmä enoxaparín neprechádza placentou, a preto je pre plod bezpečný. Vedľajšie účinky pre matku sú zvyčajne obmedzené na lokalizované alergické reakcie (2%) alebo na zhoršenie zrážanlivosti krvi (2%) - je to však viac kvôli nesprávnemu dávkovaniu a nie samotnému lieku..

Enoxaparínové prípravky ukazujú svoju účinnosť pri prevencii tromboembólie pri viacnásobnom tehotenstve.

Clexane však patrí do kategórie silných liekov: môžete ho používať striktne podľa predpisu lekára a podľa dávkovania..

Ako si injekčne podáte Clexane doma počas tehotenstva?

Pokyny na injekciu Clexane počas tehotenstva

Dôkladne si umyte a osušte ruky;

Pripravte dávku. Ak si nie ste istí, či píšete správne, cvičte najprv s plnou striekačkou;

Vo valci injekčnej striekačky si môžete všimnúť malú vzduchovú bublinu. Malo by tam byť, nesnažte sa ho odstrániť;

Miesto vpichu ošetrite alkoholovým tampónom;

Vytiahnite záhyb na strane tesne pod pás a ihlu vložte pod miernym uhlom. Počas injekcie lieku rovnomerne a jemne zatlačte na piest;

Miesto vpichu pravidelne vymieňajte, aby nedošlo k zhrubnutiu podkožnej vrstvy.

Tipy na používanie Clexane

Injekcia sa podáva hlavne do brucha vľavo alebo vpravo - vo vzdialenosti asi 5 cm od pupka. V neskorom tehotenstve to môže byť problematické, preto je dovolené používať stehno;

Vyhnite sa miestam, ktoré majú jazvy alebo modriny;

Je lepšie urobiť injekciu pri sedení alebo ležaní takým spôsobom, aby ste videli záhyb na bruchu;

Miesto vpichu musí byť čisté a suché;

Miesto vpichu sa nesmie trieť ani masírovať, aby nedošlo k podliatinám.

Pokúste sa podať injekciu Clexane každý deň v rovnakom čase;

Ak ste vynechali dávku, podajte si injekciu, len čo si spomeniete. Ak ste si uvedomili nasledujúci deň, v žiadnom prípade dávku nezdvojnásobujte! Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak vynecháte dve alebo viac dávok v rade;

Ampulky s liekom skladujte pri izbovej teplote, ale nie vyššej ako 25 ° C.

Kontraindikácie pre liek Clexane

Vstrekovanie Clexane je zakázané v niekoľkých prípadoch:

Ak existuje silná alergická reakcia na liečivo;

Existuje riziko ukončenia tehotenstva;

S hrozbou aneuryzmy, hemoragickej mŕtvice, hemofílie;

Po operácii srdca s inštaláciou umelej chlopne.

Interakcia

Clexane sa nemá kombinovať s inými liekmi a bylinnými doplnkami, preto sa opýtajte svojho lekárnika alebo lekára o kompatibilite s liekmi. Z dôvodu zvýšenej hrozby krvácania sa Clexane kombinuje:

S nesteroidnými protizápalovými liekmi, ako je aspirín, diklofenak, ibuprofén a naproxén;

S liekmi na báze výťažkov z cesnaku, ženšenu, gingko.

Pozorne si prečítajte informácie na obale a v návode na použitie lieku.

Clexane

zloženie

Jedna injekčná striekačka obsahuje v závislosti od dávky: 10 000 anti-Ha ME, 2 000 anti-Ha ME, 8 000 anti-Ha ME, 4 000 anti-Ha ME alebo 6 000 anti-Ha ME enoxaparínu sodného.

Uvoľňovací formulár

Liek je číry, bezfarebný alebo žltkastý injekčný roztok.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml takéhoto roztoku v sklenenej injekčnej striekačke, dve takéto injekčné striekačky v blistri, jeden alebo päť takýchto blistrov v papierovom zväzku.

farmaceutický účinok

Clexan má antitrombotický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Clexane INN (medzinárodný nechránený názov) enoxaparín. Liečivom je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s molekulovou hmotnosťou asi 4500 daltonov. Získa sa alkalickou hydrolýzou heparínbenzyléteru extrahovaného zo slizníc čreva ošípaných.

Pri použití v profylaktických dávkach liek slabo mení APTT, nemá takmer žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a väzbu na fibrinogén. V terapeutických dávkach enoxaparín zvyšuje APTT 1,5 až 2,2 krát.

farmakokinetika

Po systematických subkutánnych injekciách sodnej soli enoxaparínu v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne sa rovnovážna koncentrácia dosiahne po 2 dňoch. Biologická dostupnosť pri subkutánnom podaní dosahuje 100%.

Enoxaparín sodný sa metabolizuje v pečeni desulfatáciou a depolymerizáciou. Výsledné metabolity majú veľmi nízku aktivitu..

Polčas je 4 hodiny (jednorazové podanie) alebo 7 hodín (viacnásobné podávanie). 40% lieku sa vylučuje obličkami. Eliminácia enoxaparínu u starších pacientov je oneskorená v dôsledku zhoršenia funkcie obličiek.

U osôb s poškodením obličiek je klírens enoxaparínu znížený.

Indikácie pre použitie

Tento liek má nasledujúce indikácie:

  • prevencia trombózy a venóznej embólie po operácii;
  • terapia hlbokej žilovej trombózy komplikovanej alebo nekomplikovanej pľúcnou embóliou;
  • prevencia trombózy a embólie žíl u osôb dlhodobo ležiacich na lôžku v dôsledku akútnej terapeutickej patológie (chronické a akútne srdcové zlyhanie, závažné infekcie, respiračné zlyhanie, akútne reumatické choroby);
  • prevencia trombózy v mimotelovom systéme prietoku krvi počas hemodialýzy;
  • terapia angíny pektoris a srdcového infarktu bez Q vlny;
  • terapia akútneho infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST u osôb vyžadujúcich liečbu drogami.

kontraindikácie

  • Alergia na zložky liečiva a ďalšie heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou.
  • Poruchy so zvýšeným rizikom krvácania, ako je aneuryzma, hroziace potraty, krvácanie, hemoragická mozgová príhoda.
  • Použitie Clexane počas tehotenstva u žien s umelými srdcovými chlopňami je zakázané.
  • Vek menej ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nie sú stanovené).

Opatrne používajte v nasledujúcich prípadoch:

  • choroby sprevádzané poruchami hemostázy (hemofília, hypokoagulácia, trombocytopénia, von Willebrandova choroba), ťažká vaskulitída;
  • vred žalúdka alebo 12 dvanástnikových vredov, erozívne a ulcerózne lézie zažívacieho traktu;
  • nedávna ischemická mŕtvica;
  • ťažká arteriálna hypertenzia;
  • hemoragickú alebo diabetickú retinopatiu;
  • diabetes mellitus v ťažkých formách;
  • nedávne narodenie;
  • nedávny neurologický alebo oftalmický zásah;
  • vykonávanie epidurálnej alebo spinálnej anestézie;
  • bakteriálna endokarditída;
  • vnútromaternicovej antikoncepcie;
  • pericarditis;
  • poškodenie obličiek alebo pečene;
  • ťažké trauma, rozsiahle otvorené rany;
  • spoločné podávanie s liekmi ovplyvňujúcimi hemostázový systém.

Vedľajšie účinky

Tak ako pri použití iných antikoagulancií, existuje riziko krvácania, najmä pri invazívnych procedúrach alebo pri používaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Ak sa zistí krvácanie, je potrebné zastaviť podávanie lieku, nájsť príčinu komplikácie a začať príslušnú liečbu.

Pri použití lieku na pozadí epidurálnej alebo spinálnej anestézie, pooperačného použitia penetračných katétrov sa zistili prípady neuraxiálnych hematómov, čo viedlo k neurologickým ochoreniam rôznej závažnosti vrátane ireverzibilnej paralýzy..

Trombocytopénia pri prevencii venóznej trombózy u pacientov s chirurgickým profilom, pri liečbe hlbokej venóznej trombózy a pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST sa vyskytla v 1 - 10% prípadov a v 0,1 - 1% prípadov v prevencii venóznej trombózy u pacientov, ktorí zostali ležať na lôžku a boli podstupovaní. terapia infarktu myokardu a angíny pectoris.

Po zavedení Clexane pod kožu sa v mieste vpichu môže objaviť hematóm. Lokálna nekróza kože sa vyvinula v 0,001% prípadov.

Bol opísaný aj asymptomatický dočasný nárast koncentrácie pečeňových enzýmov..

Návod na použitie Clexanu

Pokyny na použitie Clexanu informujú o tom, že liek je injikovaný hlboko subkutánne do polohy na chrbte.

Ako pichnúť Clexane?

Liek sa má podávať injekčne do ľavej a pravej bočnej oblasti brucha striedavo. Na uskutočnenie injekcie je potrebné vykonať také manipulácie, ako je otvorenie injekčnej striekačky, vystavenie ihly a jej vloženie zvislo na celú jej dĺžku do kožného záhybu, ktorý bol predtým spojený palcom a ukazovákom. Záhyb sa po injekcii uvoľní. Neodporúča sa masáž miesta vpichu.

Video, ako pichnúť Clexane:

Droga je zakázané podávať intramuskulárne..

Úvodná schéma. Vyrobte 2 injekcie denne s expozíciou 12 hodín. Dávka na jedno podanie by mala byť 100 anti-Ha IU na kilogram telesnej hmotnosti.

Pacienti s priemerným rizikom trombózy potrebujú dávku 20 mg jedenkrát denne. Prvá injekcia sa uskutoční 2 hodiny pred operáciou.

Pacientom s vysokým rizikom trombózy sa odporúča podať injekciu 40 mg Clexanu raz denne (prvá injekcia 12 hodín pred operáciou) alebo 30 mg lieku dvakrát denne (prvá injekcia 13 až 24 hodín po operácii). Trvanie liečby je v priemere týždeň alebo 10 dní. V prípade potreby môže liečba pokračovať, pokiaľ existuje riziko trombózy..

Liečba hlbokej žilovej trombózy. Liečivo sa podáva v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne. Liečebný priebeh zvyčajne trvá 10 dní.

Prevencia trombózy a žilovej embólie u pacientov v pokoji na lôžku spôsobená akútnymi terapeutickými chorobami. Požadovaná dávka lieku je 40 mg jedenkrát denne (trvanie 6 až 14 dní).

predávkovať

Náhodné predávkovanie môže viesť k závažným hemoragickým komplikáciám. Pri perorálnom podaní je absorpcia lieku do systémového obehu nepravdepodobná.

Pomalé intravenózne podávanie protamíniumsulfátu sa ukazuje ako neutralizačné činidlo. Jeden mg protamínu neutralizuje jeden mg enoxaparínu. Ak od začiatku predávkovania uplynulo viac ako 12 hodín, nie je potrebné zavádzať protamíniumsulfát.

Interakcia

Clexan sa nesmie miešať s inými liekmi. Tiež by ste nemali striedať použitie Clexanu a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou..

Pri použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, 40 kDa dextránom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, klopidogrelom a ticlopidínom, trombolytikami alebo antikoagulanciami sa môže zvýšiť riziko krvácania..

Podmienky predaja

Prísne predpisovanie.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplotách do 25 ° C.

Skladovateľnosť

špeciálne pokyny

Pri použití lieku na profylaxiu sa nezistila žiadna tendencia zvyšovať riziko krvácania. Ak sa Clexane používa na terapeutické účely, existuje u starších pacientov riziko krvácania. V týchto prípadoch je potrebné pacienta starostlivo sledovať..

Clexane nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo.

Kleksanove analógy

Analógy Clexane s rovnakou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Čo je lepšie: Clexane alebo Fraxiparine?

Pacienti často kladú otázku o porovnávacej účinnosti liekov. Fraxiparín a klexan patria do rovnakej skupiny a sú analogické. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by spoľahlivo potvrdili nadradenosť jedného lieku pred druhým. Preto by si medzi liečivami mal vybrať ošetrujúci lekár na základe klinického obrazu choroby, stavu pacienta a jeho vlastných skúseností..

Pre deti

Kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov.

Clexan počas gravidity a laktácie

Používanie Clexane počas tehotenstva je zakázané (s výnimkou prípadov, keď prínos pre matku je vyšší ako riziko pre plod). Dôsledky môžu byť nepredvídateľné, pretože nie sú k dispozícii presné informácie o účinku Clexane počas tehotenstva na jeho priebeh..

Ak je potrebné použiť Clexane, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Recenzie na Clexane

Od začiatku užívania lieku v klinickej praxi sa liek Clexane dobre odporúča lekárom aj pacientom. Existuje len veľmi málo hlásení o alergii na lieky..

Clexane cena

Je potrebné poznamenať, že cena tohto lieku nie vždy koreluje s dávkovaním. Priemerná cena Clexane 0,2 ml (10 ks.) V Rusku je 3600 rubľov, Clexane 0,4 ml (10 ks) - 2960 rubľov, 0,8 ml (10 ks) - 4100 rubľov a nákup drogy v Moskve v rovnakých dávkach nebude stáť oveľa drahšie.

Na Ukrajine je cena Clexane 0,2 ml č. 10 665 hrivien, 0,4 ml č. 10 je 1045 hrivien a 0,8 ml č. 10 je 323 hrivien..

Klexan počas tehotenstva: vlastnosti lieku

Nosenie dieťaťa je pre ženu veľmi dôležitý čas. Musí sa starať o svoje zdravie dvakrát toľko, pretože rôzne patologické stavy môžu byť nebezpečné nielen pre ňu, ale aj pre dieťa. Nie vždy však všetko závisí iba od vôle ženy: stáva sa tiež, že telo zlyhá z úplne nepochopiteľných dôvodov. Takže pri prvých príznakoch tehotenstva môže nastať problém vo forme zvýšenia aktivity krvných doštičiek, v dôsledku čoho sa môžu vytvárať krvné zrazeniny..

V tejto súvislosti je vhodné predpísať antikoagulanciá, aby sa tento proces spomalil. Preto sú v takom rozhodujúcom období života predpisované ženy Clexan.

Zloženie a princíp účinku lieku

Je to tekutá priehľadná alebo mierne žltkastá látka, ako je heparín, látka určená na injekciu. Z lekárne sa zvyčajne podáva ako jednorazová injekčná striekačka s veľmi jemnou ihlou, ktorú je možné použiť iba raz. Po injekcii sa striekačka nemôže znova použiť a musí ísť do koša.

Určitý objem injekčnej striekačky určuje požadovanú dávku, takže objem sa môže líšiť od 0,2 ml do 1 ml.

Indikácie pre použitie Clexane počas tehotenstva

Nie je nezvyčajné predpisovať Clexane počas tehotenstva. Je schopný zabrániť tvorbe trombu, pretože je známe, že po počatí sa aktivita systému zrážania krvi zvyšuje. Takto sa telo pripravuje na narodenie dieťaťa a možné krvácanie počas pôrodu. Vyskytli sa prípady, keď sa ženám podali injekcie Clexane pred tehotenstvom, dokonca aj pri plánovaní, aby sa telo pripravilo na toto dlhé obdobie..

Ďalším dôležitým dôvodom, prečo je možné tento antikoagulant predpísať v období nosenia dieťaťa, je nebezpečenstvo upchatia ciev pupočníka. Koniec koncov, plod sa živí iba na úkor matky, pričom z krvi dostáva jedlo a životne dôležitý kyslík. Pri tromboembólii existuje riziko prekrývania sa týchto ciev. V dôsledku nedostatku kyslíka a nedostatku potravy môže dôjsť k úmrtiu nenarodeného dieťaťa.

Clexan sa používa aj na niektoré kardiovaskulárne choroby:

  • v riziku infarktu myokardu;
  • angina pectoris;
  • s poruchami srdca a rizikom zlyhania srdca;
  • na prevenciu trombózy vrátane.

Ako dlho môže lekár predpísať Clexane

Na pôrodnej klinike sa často vykonávajú všetky druhy testov, aby sa znížilo riziko rozvoja patologických zmien v tele, ktoré môžu poškodiť nielen samotnú ženu, ale aj plod. Ak lekár zaznamená negatívne zmeny hemostaziogramu, môže počas tehotenstva odporučiť Clexane, aby znížil zrážanie krvi..

Musíte tiež vedieť - v skorých štádiách tehotenstva lekár predpíše Clexane. Je to preto, že plod je v aktívnom štádiu rastu a vývoja v prvom trimestri gravidity. V tomto čase po počatí plod získa svoje vlastné orgány. V súčasnosti ešte nie je potvrdený dôkaz, že enoxaparín sodný je schopný prejsť placentou a negatívne ovplyvniť vývoj dieťaťa..

Clexane: návod na použitie počas tehotenstva

Po vyhodnotení stavu ženy určí odborník optimálne dávkovanie lieku. Riziko tvorby trombu je spravidla dosť malé, preto sa predpisuje 20 mg liečiva denne. Je potrebné si uvedomiť, že počas tehotenstva nie je možné podávať injekcie Clexane do brucha, intramuskulárne alebo intravenózne. Má pomerne silný účinok a hlboké injekcie sa používajú iba v extrémnych mierach, v nemocnici pod dohľadom lekára. Najlepšie je podať injekciu pri ležaní..

Poradie účinkov injekcie Clexane:

  1. Po umytí si dôkladne umyte ruky antiseptickým mydlom alebo posypte antiseptikom.
  2. Navlhčite vatový tampón v antiseptiku a dôkladne dezinfikujte miesto vpichu.
  3. Vezmite jednorazovú injekčnú striekačku, odstráňte ochranný kryt.
  4. Pomocou prstov pozbierajte záhyby kože na subkutánnu injekciu. Prísne nezabudnite, že liek sa nesmie podávať intramuskulárne!
  5. Pred injekciou nemôžete z injekčnej striekačky odstrániť vzduch!
  6. Vložte tenkú ihlu pod kožu v pravom uhle, vstreknite liek.
  7. Vytiahnite ihlu. Miesto vpichu ihly utrite novou bavlnenou podložkou s antiseptickým účinkom.
  8. Po vykonaní postupu injekčnú striekačku zlikvidujte..

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Tento liek nie je z konvenčnej kategórie „neškodný“ a lekár sa musí k jeho vymenovaniu priblížiť so všetkou vážnosťou a zodpovednosťou. Použitie Clexane v tehotenstve má niekoľko následkov a kontraindikácií:

  • alergia na účinnú látku - enoxaparín sodný;
  • choroby spôsobujúce riedenie stien krvných ciev alebo ich prasknutie (riziko potratov a predčasného pôrodu, vyčnievanie steny ciev, krvácania, najmä mozgové krvácania);
  • neschopnosť krvi koagulovať sama;
  • vredy žalúdka a dvanástnika;
  • diabetes;
  • choroby obličiek a pečene;
  • zlyhanie obličiek;
  • myokarditída;
  • v prítomnosti otvorených rán;
  • pri inštalácii vnútromaternicového zariadenia.

Ak bola dávka určená nesprávne alebo ženské telo netoleruje zložky lieku, sú možné podobné účinky:

  • alergické reakcie vo forme sčervenania kože, svrbenia, opuchu. V najťažších prípadoch to môže viesť k anafylaktickému šoku;
  • predávkovanie môže spôsobiť krvácanie z miesta podania injekcie alebo neúmyselné poranenia a zranenia. Clexane znižuje zrážanlivosť krvi a ak je poškodená koža a cievy, nemôže sa zastaviť.

Okrem toho môžu existovať:

  • závraty a bolesti hlavy;
  • cirhóza pečene po dlhodobom používaní Clexane;
  • poruchy kostí.

Čo môže nahradiť liek

Clexane je obchodný názov lieku. Samotná účinná látka - enoxaparín sodný - je silným antikoagulantom. Bol získaný z heparínu sodného a nazýva sa heparin s nízkou molekulovou hmotnosťou..

Nasledujúce lieky majú rovnakú účinnú látku:

  • Novoparin;
  • Anfiber;
  • Sodná soľ enoxaparínu;
  • Gemapaxan.

Enoxaparín sodný nie je jediným antikoagulantom. Existujú aj iné možnosti, ako vymeniť Clexan. Sú to lieky rovnakej skupiny látok, ale s odlišnou zložkou, ktorá má podobný účinok..

Medzi nimi:

  • Angioflux;
  • Fraxiparin;
  • Wessel Douai F;
  • Fragmin.

Všetky majú rôzne zloženie a koncentráciu rôznych látok, čo znamená, že nie je možné nezávisle nahradiť jednu inou. Samoliečba je zdraviu nebezpečná a má veľa negatívnych následkov..

Ak nie je možné používať Clexane počas tehotenstva, ošetrujúci lekár vyberie optimálny liek pre konkrétnu ženu.

Vlastnosti použitia lieku Clexane počas tehotenstva

Jedným z najbežnejšie predpisovaných liekov počas tehotenstva je Clexane. Je to antikoagulačný liek, ktorý ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi. Hlavnou látkou v lieku Clexane je nízkomolekulárny heparín - enoxaparín.

Podľa výsledkov absolvovaných štúdií, a to aj na základe koagulogramu (analýza zrážanlivosti krvi), môže mať žena patológie, ktoré vedú k tvorbe krvných zrazenín (krvných zrazenín). Keď sa zistia takéto patológie, predpisuje sa počas tehotenstva cisplatina.

Prečo je liek predpísaný tehotným ženám

Pri zvýšenej viskozite krvi u tehotných žien sa objavujú tieto príznaky:

  • dlhodobý, nezmiznúci edém nohy;
  • paroxyzmálna bolesť teliat alebo kolien (v lýtku);
  • bolestivé pocity v oblasti bokov a nôh;
  • hrudkovité hemoroidy so silnou bolesťou.

Takéto vaskulárne zmeny naznačujú, že ženské telo prirodzene zvyšuje svoju schopnosť vopred znižovať stratu krvi počas pôrodu. Tento proces sa však niekedy vyznačuje príliš vysokou mierou a je negatívny pre matku aj dieťa..

Účelom vymenovania Clexane počas tehotenstva je normalizácia krvného obrazu, zníženie jeho viskozity zvýšením aktivity krvných doštičiek. Rozpustením krvných zrazenín a riedením krvi je tento liek schopný zvýšiť priepustnosť v placentárnych cievach a prísun živín z matky na dieťa, zabrániť hypoxii plodu a potratu.

Okrem prevencie zvýšenej koagulácie krvných doštičiek Clexan počas tehotenstva bráni možným následkom zhrubnutej krvi - infarktu myokardu a angíne pectoris, pľúcnej tromboembólii a iným patologickým stavom..

Ako dlho môže lekár predpísať liek?

Iba komplexné vyšetrenie tehotnej ženy a dôkladné lekárske vyšetrenie so štúdiom predchádzajúcich príznakov vaskulárnej patológie preukáže potrebu vymenovania Clexanu. Najčastejšie sa používa od druhého trimestra (nie je predpísaný v počiatočných štádiách tehotenstva) s existujúcimi chorobami u pacienta, ako je angína pektoris a srdcový infarkt, pooperačná trombóza alebo ak je potrebné liečiť existujúce krvné zrazeniny..

Kontraindikácie pre použitie

Clexane má kontraindikácie na použitie. Je zakázané pre mnoho chorôb. Nie je predpísané pre:

  • predispozícia na alergické reakcie na analógy heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou;
  • choroby a stavy, pri ktorých je veľká strata krvi pravdepodobná, napríklad cievne aneuryzmy, hemoragická mŕtvica, krvácanie po potratoch;
  • zhoršená funkcia pečene a obličiek;
  • prítomnosť niektorých typov implantátov, protéz;
  • rôzne vredy a povrchy rán;
  • poškodenie centrálneho nervového systému;
  • choroby krvných ciev, najmä tie, ktoré znižujú aktivitu krvných doštičiek;
  • prítomnosť novotvarov a závažných patológií.

Droga nie je predpísaná osobám mladším ako 18 rokov. Iné faktory môžu byť považované za určené lekárom.

Starostlivosť o ženu a dieťa pri odpovedaní na otázku: „Koľko si injekčne podajte alebo nevstreknite Clexane počas tehotenstva?“ - mali by byť na prvom mieste.

Inštrukcie na používanie

Enoxaparín sodný je účinná látka Clexane, ktorá patrí do triedy antikoagulancií. Jeho pôsobenie je zamerané na spomalenie procesu zrážania krvi. Po injekcii látka rýchlo vstúpi do tela (do krvi) av plazme sa maximálna koncentrácia pozoruje po 4 hodinách. Úplné stiahnutie z tela nastane 3 dni po poslednej injekcii.

Je zakázané podávať liek gravidným ženám intravenózne. Takéto použitie sa poskytuje v nemocnici na iné indikácie. Na profylaktické účely v malých dávkach sa liek môže podávať subkutánne.

Clexane sa používa v pôrodníckej praxi počas tehotenstva na úpravu hemostázy s cieľom znížiť zrážanie krvi.

Režim dávkovania a predávkovanie

Dávku Clexanu určuje ošetrujúci lekár. Dávka 20 (niekedy sa odporúča 40) miligramov účinnej látky denne je optimálna pre nastávajúcu matku, ktorá nemá iné indikácie. Ak sa vyskytnú sprievodné ochorenia, lekár môže zvýšiť dávku.

Preventívny priebeh je 10 až 14 dní. Pri závažných patológiách sa antitrombotické liečivo podáva injekčne denne v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti ženy..

Jednorazové ampulky injekčnej striekačky obsahujú 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 alebo 1 ml injekčného roztoku pre tehotné ženy.

Váš lekár môže dávku znížiť alebo zvýšiť. Na zvýšenie dávky sa musí postupovať opatrne. V prípade predávkovania môžu vzniknúť nebezpečné stavy (alergie, vnútorné krvácanie, zmeny v zložení pečeňových enzýmov v plazme a ďalšie). Preto v prípade predávkovania, ak sa pocit nevoľnosti spája s užívaním lieku, sa musí podať antidotum intravenózne - protamíniumsulfát, ktorý má antihemoragický účinok a môže spomaliť antitrombotický účinok Clexane..

Clexane: ako si podať injekciu do žalúdka počas tehotenstva

Liek sa vstrekne do brucha. Vykonávanie hygienických a hygienických postupov (čistenie miesta vpichu alkoholom, sterilita striekačky, ihly, čistota rúk atď.) Sa nelíši od postupov zavedených pre štandardnú intramuskulárnu injekciu. Po povrchovej úprave sa na bruchu urobí záhyb dvoma prstami (palcom a ukazovákom), striekačka sa drží presne kolmo, ihla sa vloží do celej svojej dĺžky a injekčne sa podáva liek. Potom vytiahnite ihlu a spracujte miesto vpichu.

Pacientovi sa odporúča vstreknúť do brucha, keď leží alebo leží. Injekčnú striekačku netraste, aby obsah vyfúkol z dôvodu vzduchových bublín v roztoku, aby ste zabránili strate liečivého prostriedku.

Vzdialenosť od pupka s kolmo vloženou ihlou by mala byť najmenej 5-6 cm. Vstrekovanie sa vykonáva zakaždým na nové miesto..

Žena má zakázané rozčesávať miesto vpichu.

Ako správne zrušiť liek: ukončite náhle alebo postupne

Dávka lieku na konci cyklu sa postupne znižuje, aby sa predišlo zdravotným problémom, ak bol vyšší ako preventívny (0,2 - 0,4 ml). V prípade hrozby potratu alebo predčasného pôrodu je možné náhle ukončenie drogovej výchovy. V každom prípade je také rozhodnutie výsadou ošetrujúceho lekára..

Indikácie pre plánovanú cisársku rez - stiahnutie lieku jeden deň pred operáciou. Potom sa podá niekoľko injekcií, aby sa zabránilo pooperačným krvným zrazeninám..

Vedľajšie účinky a prvá pomoc

Naj desivejším účinkom na liečbu Clexanom je silné krvácanie. Môže to byť spôsobené zvýšenou dávkou, ktorá umožňuje aktiváciu krvných doštičiek. Existujú ďalšie vedľajšie účinky lieku:

  • alergické reakcie vo forme kožných zmien, ako sú opuchy, vyrážky, niekedy sprevádzané svrbením;
  • výskyt bolesti hlavy;
  • nevoľnosť;
  • modriny a infiltrácie v mieste vpichu.

Existujú závažnejšie následky:

  • anafylaktický šok;
  • zmeny v pečeni;
  • účinok na kostné tkanivo.

Užívanie antihemoragických liekov tieto podmienky zmierňuje. Toto je prvá vec, ktorú bude lekár robiť. Potom znižuje dávkovanie lieku až do zrušenia vrátane..

Dôsledky pre dieťa

Aby sa zabránilo poškodeniu embrya na začiatku tehotenstva, liek nie je predpísaný.

Indikácia na predpísanie lieku tehotným ženám je nástup placentárnej trombózy, ktorá je spojená s potratom na začiatku tehotenstva a jeho predčasným starnutím na konci, čo môže mať za následok narodenie dieťaťa pred pôrodom..

Pokiaľ ide o škodlivé účinky Clexanu na dieťa, nie sú potvrdené ani vyvrátené fakty, ani výsledky výskumu o jeho vplyve na ľudské embryo alebo plod..

Možnosť súčasného použitia s inými drogami

Možnosť použitia Clexane v kombinácii s inými liekmi je určená ich vlastnosťami. Súčasné podávanie s:

  • iné typy antikoagulancií;
  • trombolytické lieky;
  • iné lieky, ktoré ovplyvňujú procesy zrážania krvi, vrátane Curantilu a Dipyridamolu;
  • nesteroidné protizápalové lieky.

Aké sú analógy a iné možnosti nahradenia Clexane počas tehotenstva

Existuje veľa analógov Kleksanu. Majú rôzne formy uvoľňovania, ich zloženie sa líši od príslušného liečiva a v dôsledku toho má odlišný účinok na organizmus. Malo by to slúžiť ako varovanie pred nahradením tejto drogy inou. Právo na odporúčanie má iba lekár. Tu by mala zohrávať hlavnú úlohu hlavný faktor primeranosti užívania nahraditeľných liekov, čo sa tu zvažuje, - tehotenstvo ženy.

Tu sú niektoré analógy Clexane, ktoré sa môžu používať počas tehotenstva:

Mnoho lekárov predpisuje Fraxiparine (injekčný roztok), ktorý je v niektorých prípadoch povolený, ako liek odporúčaný hematológom v prípade závažných ochorení matky a dieťaťa. Gynekológ často volí antitrombotické liečivo s hematológom. Pri monitorovaní tehotných žien sa pri preventívnych a terapeutických opatreniach zohľadňujú odporúčania špecialistu na ochorenia krvi.

Angioflux je liek rovnakej série, je indikovaný počas tehotenstva a dojčenia iba vtedy, ak existuje objektívne ohrozenie zdravia a života matky, zatiaľ čo riziká pre dieťa (plod) sa prakticky nezohľadňujú..

Liek Enoxaparin-Pharmex je indikovaný počas tehotenstva vo forme subkutánnych injekcií. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktorí majú umelú srdcovú chlopňu. Riziko predpisovania liekov takýmto ženám je veľmi vysoké..

Podobne ako Angioflux sa Fragmin tiež odporúča ako priame antikoagulačné liečivo pre tehotné ženy, keď je Clexane pacientom kontraindikovaná..

Všetky uvedené analógy nie sú vzájomne zameniteľné..

Clexane: návod na použitie počas tehotenstva

Clexan je liek zo skupiny antikoagulancií používaných na zlepšenie reologických vlastností krvi. Prečo je liek Clexane predpísaný počas tehotenstva? Čo by mala nastávajúca matka vedieť o tomto lieku?

Zloženie a forma uvoľnenia

Enoxaparín sodný (obchodný názov "Clexane") je číra, bezfarebná alebo slabo žltkastá kvapalina. Liek je dostupný v injekčných liekovkách na jedno použitie so 4000 IU anti-Xa (jednotka merania aktívnej látky, ktorá ukazuje stupeň aktivity liečiva). Ako rozpúšťadlo sa používa voda na injekciu.

farmaceutický účinok

Enoxaparín sodný patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Liečivo má antitrombotický účinok. Ovplyvňujú tvorbu antitrombínu III a ďalších faktorov hemostatického systému, čím bránia tvorbe krvných zrazenín. Vďaka pôsobeniu Clexane sa zrážanie krvi znižuje, zlepšuje sa jeho prietok cez cievy a znižuje sa riziko vzniku závažných komplikácií počas tehotenstva..

Maximálna aktivita lieku je zaznamenaná v krvi 3 až 5 hodín po injekcii. Biologická dostupnosť Clexanu je takmer 100%. To znamená, že takmer všetok podávaný liek je v tele absorbovaný. Spracovanie enoxaparínu sodného sa uskutočňuje v pečeni. Malé množstvo lieku sa vylučuje obličkami.

indikácia

Clexane sa používa počas tehotenstva s rozvojom hyperkoagulačného syndrómu. Počas čakania na dieťa všetky ženy zažívajú fyziologický nárast zrážania krvi. Takýto mechanizmus je prirodzene poskytovaný, aby žena mohla bezpečne rodiť dieťa bez toho, aby počas pôrodu stratila príliš veľa krvi..

Fyziologické zvýšenie zrážanlivosti krvi počas tehotenstva nevyžaduje liečbu. Po narodení dieťaťa sa všetky ukazovatele hemostázového systému vrátia do normálu. Je úplne inou otázkou, či zmeny v systéme zrážania krvi idú nad rámec normy stanovenej pre tehotné ženy. V tomto prípade sa predpisujú lieky, ktoré riedia krv a znižujú riziko krvných zrazenín. Na ten istý účel sa používa Clexan, ako aj jeho analógy zo skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou..

Zvýšené zrážanie krvi ohrozuje nielen tehotnú ženu. Tvorba krvných zrazenín v cievach narušuje prietok krvi nimi. Po prvé, s touto podmienkou trpí placenta. Dodávka živín a kyslíka do plodu klesá a jeho vývoj je oneskorený. Pravdepodobnosť potratu a predčasného pôrodu sa zvyšuje. Na prevenciu a liečbu všetkých týchto stavov sa predpisuje liek Clexane a ďalšie lieky zo skupiny antikoagulancií.

Použitie Clexane počas tehotenstva je povolené len pod lekárskym dohľadom. V štúdiách na zvieratách sa pri užívaní enoxaparínu sodného nemal negatívny vplyv na vývoj plodu. Primerané a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien sa nevykonali. Neexistuje žiadny dôkaz, že liek je absolútne bezpečný počas tehotenstva a vývoja dieťaťa. A rovnako neexistujú spoľahlivé informácie o tom, že by Clexane mohol plodu významne poškodiť..

Nie je známe, či Clexane prechádza placentárnou bariérou. V tomto ohľade je použitie liečiva v prvom trimestri, keď sú položené všetky orgány a systémy plodu, veľmi obmedzené. Enoxaparín sodný sa používa hlavne v trimestri II a III tehotenstva. Liečivo nie je predpísané po dobu 36 týždňov.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Clexane sa môžu vyskytnúť tieto nežiaduce vedľajšie účinky:

  • krvácajúca;
  • bolesti hlavy;
  • dermatitída;
  • poškodenie pečene s narušenou funkciou;
  • osteoporóza (deštrukcia kostného tkaniva pri použití dlhšie ako 3 mesiace v rade);
  • bolesť a opuch v mieste vpichu;
  • Alergická reakcia.

kontraindikácie

Clexane je kontraindikovaný na použitie v nasledujúcich podmienkach:

  • hrozba ukončenia tehotenstva s vysokým rizikom krvácania;
  • aneuryzmy ciev mozgu a aorty;
  • nedávna hemoragická alebo ischemická mŕtvica;
  • niektoré vrodené a získané patológie hemostázového systému (je potrebná konzultácia s hemostaziológom);
  • ťažká arteriálna hypertenzia;
  • závažný priebeh diabetes mellitus;
  • zlyhanie obličiek;
  • zlyhanie pečene.

Droga nie je predpísaná 3 až 4 týždne pred nadchádzajúcim narodením, ani bezprostredne po narodení dieťaťa. Použitie Clexane sa neodporúča pri plánovanej epidurálnej alebo spinálnej anestézii. Enoxaparín sodný sa nepoužíva u žien s mechanickými umelými srdcovými chlopňami.

Spôsob aplikácie

Hotový produkt je v jednorazovej injekčnej striekačke. Liek sa podáva hlboko subkutánne. Pri injekcii u tehotných žien sa predný povrch brucha obvykle vyberá striedavo napravo a naľavo od pupka. Ihla sa vkladá presne zvisle do celej hĺbky do vopred zostaveného záhybu kože. Po podaní lieku nemastite miesto vpichu. Nepodávajte liek intramuskulárne.

Klesan je menovaný raz denne. Liečba trvá 7-10 dní. Ak je potrebné liečbu predĺžiť, mali by ste sa poradiť s lekárom..

Súčasné použitie Clexane a ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú krvný koagulačný systém (vrátane aspirínu, protizápalových liekov, protidoštičkových látok, kortikosteroidov atď.) Sa neodporúča..

analógy

Všetky heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (clexan, fraxiparin, fragmin, atď.) Nie sú vzájomne zameniteľné. Lieky sa líšia zložením, molekulovou hmotnosťou a charakteristikami účinku na telo tehotnej ženy. Ak potrebujete vymeniť jeden liek za iný, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Clexane® (Clexane®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

zloženie

injekcie1 striekačka
2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (čo zodpovedá 20 mg / 0,2 ml)
účinná látka:
enoxaparín sodný20 mg *
rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,2 ml
4000 IU anti-Xa / 0,2 ml (čo zodpovedá 40 mg / 0,4 ml)
účinná látka:
enoxaparín sodný40 mg *
rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,4 ml
6 000 anti-Xa IU / 0,6 ml (čo zodpovedá 60 mg / 0,6 ml)
účinná látka:
enoxaparín sodný60 mg *
rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,6 ml
8000 IU anti-Xa / 0,8 ml (zodpovedá 80 mg / 0,8 ml)
účinná látka:
enoxaparín sodný80 mg *
rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 0,8 ml
1 000 anti-Xa IU / 1 ml (zodpovedá 100 mg / 1 ml)
účinná látka:
enoxaparín sodný100 mg *
rozpúšťadlo: voda na injekciu - do 1 ml
* Hmotnosť vypočítaná na základe obsahu použitého enoxaparínu sodného (teoretická aktivita 100 anti-Ha IU / mg)

Opis liekovej formy

Priehľadný roztok od bezfarebnej po bledožltú.

charakteristický

Enoxaparín sodný je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou s priemernou molekulovou hmotnosťou asi 4500 Da: menej ako 2000 Da - 68%, viac ako 8000 Da - enoxaparín sodný má in vitro vysokú anti-Xa aktivitu (asi 100 IU / ml) a nízku anti-II- alebo antitrombín aktivita (približne 28 IU / ml).

Táto antikoagulačná aktivita pôsobí prostredníctvom antitrombínu III (AT-III), aby poskytla antikoagulačnú aktivitu u ľudí. Okrem aktivity anti-Xa / IIa sa zistili aj ďalšie antikoagulačné a protizápalové vlastnosti enoxaparínu sodného u zdravých ľudí a pacientov, ako aj na zvieracích modeloch..

To zahŕňa inhibíciu ďalších koagulačných faktorov, ako je faktor VIIa, závislú od AT-III, aktiváciu uvoľňovania inhibítora dráhy tkanivového faktora a zníženie uvoľňovania von Willebrandovho faktora z vaskulárneho endotelu do krvného obehu. Tieto faktory všeobecne poskytujú antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného. Pri použití v profylaktických dávkach mierne mení APTT, nemá prakticky žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a stupeň väzby fibrinogénu na receptory krvných doštičiek..

farmakokinetika

Biologická dostupnosť a absorpcia. Absolútna biologická dostupnosť enoxaparínu sodného po subkutánnom podaní, hodnotená na základe anti-Xa aktivity, je takmer 100%.

Priemerná maximálna aktivita anti-Xa v krvnej plazme sa pozoruje 3 až 5 hodín po podaní SC a dosahuje približne 0,2; 0,4; 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml po jednorazovej subkutánnej injekcii lieku v dávke 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg.

IV bolusové podávanie liečiva v dávke 30 mg, sprevádzané okamžitým SC podávaním liečiva v dávke 1 mg / kg každých 12 hodín, poskytuje počiatočnú maximálnu anti-Xa aktivitu 1,16 IU / ml (n = 16), priemerná expozícia lieku v krvi je približne 88% rovnovážneho stavu, čo sa dosiahne v druhý deň liečby.

Farmakokinetika enoxaparínu sodného v uvedených dávkovacích režimoch je lineárna. Variabilita v rámci skupín pacientov a medzi nimi je nízka. Po opakovanom s / c podaní 40 mg enoxaparínu sodného raz denne a s / c podaní enoxaparínu sodného v dávke 1,5 mg / kg raz denne zdravým dobrovoľníkom Css sa dosiahne do 2. dňa a AUC je v priemere o 15% vyššia ako po jednorazovom podaní.

Po opakovaných s / c injekciách enoxaparínu sodného v dennej dávke 1 mg / kg 2-krát denne Css sa dosiahne po 3 až 4 dňoch a AUC je v priemere o 65% vyššia ako po jednorazovom podaní a priemerná Cmax sú 1,2 a 0,52 IU / ml.

Anti-IIa aktivita v krvnej plazme je asi 10 krát nižšia ako aktivita anti-Xa. Priemerná maximálna anti-lla aktivita sa pozoruje približne 3 až 4 hodiny po podaní s / c a dosahuje 0,13 a 0,19 IU / ml po opakovanom podaní 1 mg / kg s dvojitou dávkou a 1,5 mg / kg pri jednej dávke. úvod, resp.

Distribution. Vd anti-Xa aktivita enoxaparínu sodného je približne 4,3 I a blíži sa BCC.

Vylučovanie. Enoxaparín sodný je liečivo s nízkym klírensom. Po intravenóznom podaní počas 6 hodín v dávke 1,5 mg / kg je priemerná hodnota klírens anti-Xa v krvnej plazme 0,74 l / h..

Vylučovanie liečiva je jednofázové s T1/2 asi 5 hodín (po jednej subkutánnej injekcii) a asi 7 hodín (po opakovanom podaní liečiva).

Enoxaparín sodný sa metabolizuje hlavne v pečeni desulfatáciou a / alebo depolymerizáciou za vzniku nízkomolekulových látok s veľmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučovanie aktívnych fragmentov lieku obličkami je približne 10% podanej dávky a celkové vylučovanie aktívnych a neaktívnych fragmentov je približne 40% podanej dávky..

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti (nad 75 rokov). Farmakokinetický profil sodnej soli enoxaparínu sa nelíši u starších pacientov a mladších pacientov s normálnou funkciou obličiek. V dôsledku poklesu renálnej funkcie s vekom však môže dôjsť k spomaleniu vylučovania enoxaparínu sodného u starších pacientov..

Porucha funkcie pečene. V štúdii zahŕňajúcej pacientov s neskorými štádiami cirhózy pečene, ktorí dostávali sodnú soľ enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) raz denne, bolo zníženie maximálnej aktivity anti-Xa spojené so zvýšením závažnosti dysfunkcie pečene (hodnotené podľa Child- Pijem). Tento pokles bol spôsobený hlavne znížením hladín AT-III sekundárne po znížení syntézy AT-III u pacientov s poruchou funkcie pečene..

Porucha funkcie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa zaznamenalo zníženie klírensu enoxaparínu sodného. Po opakovanom subkutánnom podaní 40 mg enoxaparínu sodného 1-krát denne dochádza k zvýšeniu aktivity anti-Xa, ktoré predstavuje AUC u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (A kreatinín ≥ 50 a kreatinín ≥ 30 a AUC kreatinínu v priemere o rovnovážny stav) O 65% vyššia pri opakovanom subkutánnom podaní 40 mg liečiva jedenkrát denne.

Hemodialýza. Farmakokinetika enoxaparínu sodného je porovnateľná s farmakokinetikou v kontrolnej populácii po jednorazových intravenóznych dávkach 25 IU 50 IU alebo 100 IU / kg (0,25, 0,5 alebo 1 mg / kg), avšak AUC bola dvakrát vyššia ako v kontrolnej skupine. populácie.

Telesná hmotnosť. Po opakovaných injekciách s / c v dávke 1,5 mg / kg 1krát denne je priemerná AUC anti-Xa aktivity v rovnováhe mierne vyššia u pacientov s nadváhou (BMI 30 - 48 kg / m2) v porovnaní s pacientmi s normálnou priemernou telesnou hmotnosťou, zatiaľ čo maximálna anti-Xa aktivita krvnej plazmy sa nezvyšuje. U pacientov s nadváhou so subkutánnym podávaním lieku je klírens o niečo nižší. Ak neupravíte dávku podľa telesnej hmotnosti pacienta, bude po jednorazovej injekcii s / c 40 mg enoxaparínu sodného anti-Xa aktivita o 52% vyššia u žien s hmotnosťou nižšou ako 45 kg a 27% vyššia u mužov s hmotnosťou nižšou ako 45 kg. menej ako 57 kg v porovnaní s pacientmi s normálnou priemernou telesnou hmotnosťou.

Indikácia lieku Clexan®

prevencia venóznej trombózy a embólie počas chirurgických zákrokov, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických operáciách, vrátane onkologických;

prevencia žilovej trombózy a embólie u pacientov v pokoji na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení vrátane akútneho srdcového zlyhania a dekompenzácie chronického srdcového zlyhania (trieda III alebo IV NYHA), respiračného zlyhania, ako aj pri závažných infekciách a reumatických ochoreniach so zvýšeným rizikom žilového ochorenia tvorba trombov (pozri „Osobitné pokyny“);

liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej, s výnimkou prípadov pľúcnej embólie, ktorá si vyžaduje trombolytickú liečbu alebo chirurgický zákrok;

prevencia tvorby trombu v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy;

akútny koronárny syndróm:

- liečenie nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez zvýšenia ST segmentu v kombinácii s orálnym podaním kyseliny acetylsalicylovej;

- liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov podstupujúcich lekárske ošetrenie alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).

kontraindikácie

precitlivenosť na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty, vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou;

aktívne klinicky významné krvácanie, ako aj stavy a choroby, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania, vrátane nedávnej hemoragickej mŕtvice, akútneho gastrointestinálneho vredu, prítomnosti malígneho nádoru s vysokým rizikom krvácania, nedávneho chirurgického zákroku na mozgu a mieche, očného chirurgického zákroku, známeho alebo podozrenie na prítomnosť varixov pažeráka, arteriovenóznych malformácií, vaskulárnych aneuryziem, vaskulárnych anomálií miechy a mozgu;

spinálna alebo epidurálna anestézia alebo lokoregionálna anestézia, keď sa enoxaparín sodný použil na liečbu v predchádzajúcich 24 hodinách;

imunitne sprostredkovaná trombocytopénia vyvolaná heparínom (v histórii) alebo prítomnosť cirkulujúcich protidoštičkových protilátok v krvi;

deti do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť v tejto kategórii pacientov neboli stanovené (pozri „Osobitné pokyny“)..

S opatrnosťou: stavy, pri ktorých existuje potenciálne riziko krvácania: poruchy hemostázy (vrátane hemofílie, trombocytopénie, hypokoagulácie, von Willebrandovej choroby), ťažká vaskulitída; anamnéza žalúdočných vredov alebo dvanástnikových vredov alebo iných eróznych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu; nedávna ischemická mŕtvica; nekontrolovaná závažná arteriálna hypertenzia; diabetická alebo hemoragická retinopatia; závažný diabetes mellitus; nedávny alebo podozrivý neurologický alebo očný chirurgický zákrok; spinálna alebo epidurálna anestézia (potenciálne riziko hematómu), lumbálna punkcia (nedávno prevedená); nedávne narodenie; bakteriálna endokarditída (akútna alebo subakútna); perikarditída alebo perikardiálny výpotok; poškodenie obličiek a / alebo pečene; vnútromaternicovej antikoncepcie (IUD); ťažké trauma (najmä centrálny nervový systém), otvorené rany na veľkých povrchoch; súčasné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázový systém; trombocytopénia indukovaná heparínom (HIT) bez cirkulujúcich protilátok v anamnéze (> 100 dní).

Spoločnosť nemá údaje o klinickom použití Clexan® pri nasledujúcich chorobách: aktívna tuberkulóza, rádioterapia (nedávno prevedená).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo. Nie je dokázané, že enoxaparín sodný prechádza placentárnou bariérou počas tehotenstva. Keďže neexistujú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie zahŕňajúce tehotné ženy a štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú reakciu na podávanie sodnej soli enoxaparínu počas gravidity u ľudí, mala by sa používať počas gravidity iba vo výnimočných prípadoch, keď existuje naliehavá potreba jeho použitia. lekár.

Odporúča sa, aby boli pacienti sledovaní kvôli príznakom krvácania alebo nadmernej hypo koagulácii a pacienti by mali byť upozornení na riziko krvácania. Neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy u tehotných žien, s výnimkou prípadov zaznamenaných u pacientov s umelými srdcovými chlopňami (pozri „Osobitné pokyny“)..

Pri plánovaní epidurálnej anestézie sa odporúča odstrániť sodnú soľ enoxaparínu pred jeho vykonaním (pozri „Osobitné pokyny“)..

Dojčenie. Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín sodný vylučuje do materského mlieka. Absorpcia sodnej soli enoxaparínu v gastrointestinálnom trakte u novorodencov je nepravdepodobná. Liečivo Clexan® sa môže používať počas dojčenia.

Vedľajšie účinky

Štúdia vedľajších účinkov enoxaparínu sodného sa uskutočnila u viac ako 15 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili na klinických skúškach, z toho 1 766 pacientov - na prevenciu venóznej trombózy a embólie počas všeobecných chirurgických a ortopedických operácií; u 1169 pacientov - pri prevencii žilovej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení; 559 pacientov s DVT s PE alebo bez PE; u 1578 pacientov - pri liečení nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny; u 10 176 pacientov - pri liečení infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST.

Spôsob podania enoxaparínu sodného sa líšil v závislosti od indikácie. Na prevenciu venóznej trombózy a embólie počas všeobecných chirurgických a ortopedických operácií alebo u pacientov na lôžku sa podávalo 40 mg sc jedenkrát denne. Pri liečbe DVT s PE alebo bez PE dostávali pacienti enoxaparín sodný v dávke 1 mg / kg s.c. každých 12 hodín alebo 1,5 mg / kg s.c. jedenkrát denne. Pri liečení nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny bola dávka enoxaparínu sodného 1 mg / kg s.c. každých 12 hodín a v prípade infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST sa uskutočnil i.v. bolus 30 mg, po ktorom nasledoval 1 mg / kg p / k každých 12 hodín.

Výskyt nežiaducich reakcií bol stanovený v súlade s klasifikáciou WHO: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 - DVT s PE alebo bez PE.

Krvácanie * často pri prevencii žilovej trombózy u pacientov s lôžkom a pri liečení nestabilnej angíny pectoris, infarktu myokardu bez vlny Q a infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu.

Menej časté - retroperitoneálne krvácanie a intrakraniálne krvácanie u pacientov liečených s DVT s PE alebo bez PE, ako aj u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST.

Zriedkavo retroperitoneálne krvácanie pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a pri liečení nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny.

Trombocytopénia a trombocytóza

Veľmi často - trombocytóza (počet krvných doštičiek v periférnej krvi -> 400 × 10 9 / l) pri prevencii venóznej trombózy u chirurgických pacientov a liečbe HŽT pomocou PE alebo bez nej..

Trombocytóza sa často vyskytuje u pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu.

Trombocytopénia pri prevencii žilovej trombózy u chirurgických pacientov a pri liečbe DVT s PE alebo bez PE, ako aj pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu..

Menej časté - trombocytopénia pri prevencii venóznej trombózy u pacientov na lôžku a pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny.

Veľmi zriedkavé - autoimunitná trombocytopénia pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu..

Iné klinicky významné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na indikáciu

Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú zoskupené podľa tried orgánových systémov a sú uvedené s frekvenciou ich výskytu definovanou vyššie av poradí klesajúcej závažnosti..

Z krvi a lymfatického systému: často - krvácanie, trombocytopénia, trombocytóza; zriedkavo - prípady rozvoja autoimunitnej trombocytopénie s trombózou; v niektorých prípadoch bola trombóza komplikovaná vývojom infarktu orgánov alebo ischémiou končatín (pozri „Špeciálne pokyny“, „Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi“)..

Z imunitného systému: často - alergické reakcie.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, najmä zvýšenie aktivity transamináz, viac ako 3-krát vyššie ako ULN).

Z kože a podkožného tkaniva: často - žihľavka, svrbenie, erytém; zriedka - bulózna dermatitída.

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania injekcie: často - hematóm v mieste podania injekcie, opuch v mieste podania injekcie, krvácanie, reakcie z precitlivenosti, zápal, tvorba pečatí v mieste podania injekcie; zriedka - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu.

Údaje po uvedení na trh

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zaznamenané počas postmarketingového používania lieku Clexan®. O týchto nežiaducich reakciách boli hlásené spontánne správy..

Z imunitného systému: zriedka - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane šoku.

Z nervového systému: často - bolesti hlavy.

Zo strany ciev: zriedkavo - pri použití enoxaparínu sodného na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo punkcie miechy sa vyskytli prípady miechového hematómu (alebo neuraxiálneho hematómu). Tieto reakcie viedli k rozvoju neurologických porúch rôznej závažnosti vrátane pretrvávajúcej alebo nezvratnej paralýzy (pozri „Osobitné pokyny“)..

Na strane krvi alebo lymfatického systému: často - hemoragická anémia; zriedka - eozinofília.

Na časti kože a podkožného tkaniva: zriedka - alopécia; v mieste vpichu sa môže vyvinúť kožná vaskulitída, kožná nekróza, ktorej zvyčajne predchádza výskyt purpury alebo erytematóznych papúl (infiltrovaných a bolestivých - v týchto prípadoch by sa mala liečba Clexanom® prerušiť)..

V mieste vpichu lieku je možná tvorba pevných infiltrátov zápalových uzlov, ktoré zmiznú po niekoľkých dňoch a nie sú dôvodom na prerušenie liečby..

Z pečene a žlčových ciest: zriedka - hepatocelulárne poškodenie pečene; zriedkavo - cholestatické poškodenie pečene.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedka - osteoporóza s predĺženou liečbou (viac ako 3 mesiace).

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedka - hyperkalémia.

Interakcia

Liek Clexan® sa nemôže miešať s inými liekmi.!

Lieky ovplyvňujúce hemostázu (salicyláty systémového účinku, kyselina acetylsalicylová v dávkach, ktoré majú protizápalový účinok, NSAID, vrátane ketorolaku, trombolytík - altepáza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza - odporúča sa ju súčasne zrušiť pred začatím liečby enoxaparínom sodným enoxaparínom. Sodík by sa mal používať opatrne a starostlivo klinicky sledovať a sledovať vhodné laboratórne parametre.

Kombinácie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

1. Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako napríklad:

- inhibítory agregácie krvných doštičiek, vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávkach, ktoré majú protidoštičkový účinok (kardioprotekcia), klopidogrelu, ticlopidínu a antagonistov glykoproteínu IIb / IIIa, ktoré sa prejavujú pri akútnom koronárnom syndróme v dôsledku zvýšeného rizika krvácania;

- dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa;

2. Lieky, ktoré zvyšujú draslík

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré zvyšujú sérový draslík, by sa mala vykonávať klinická a laboratórna kontrola.

Spôsob podania a dávkovanie

SC, s výnimkou osobitných prípadov (pozri nižšie Liečba infarktu myokardu zvýšením ST segmentu, liekmi alebo PCI a prevencia tvorby trombov v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy).

Naplnená jednorazová injekčná striekačka pripravená na použitie.

Liek by sa nemal podávať IM.

Prevencia venóznej trombózy a embólie počas chirurgického zákroku u stredne a vysoko rizikových pacientov

U pacientov so stredným rizikom trombózy a embólie (napríklad chirurgia brucha) je odporúčaná dávka Clexan® 20 mg jedenkrát denne s / c. Prvá injekcia sa má podať 2 hodiny pred operáciou..

Pacienti s vysokým rizikom trombózy a embólie (napríklad pri ortopedických operáciách, chirurgických operáciách v onkológii, pacienti s ďalšími rizikovými faktormi nesúvisiacimi s operáciou, ako sú vrodená alebo získaná trombofília, malígny novotvar, pokoj na lôžku dlhšie ako 3 dni, obezita, žilní) v anamnéze trombóza, kŕčové žily dolných končatín, tehotenstvo) sa liek odporúča v dávke 40 mg jedenkrát denne s / c, so zavedením prvej dávky 12 hodín pred operáciou. Ak je potrebná skoršia predoperačná profylaxia (napríklad u pacientov s vysokým rizikom trombózy a tromboembólie čakajúcich na oneskorenú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa má podať 12 hodín pred a 12 hodín po operácii.

Liečba Clexanom ® trvá v priemere 7-10 dní. Ak je to potrebné, môže sa v liečbe pokračovať, pokiaľ pretrváva riziko trombózy a embólie a pacient prechádza na ambulantný režim. Pri veľkých ortopedických operáciách môže byť vhodné pokračovať v liečbe aj po začiatočnej liečbe podaním Clexan® v dávke 40 mg jedenkrát denne počas 5 týždňov..

U pacientov s vysokým rizikom vzniku venóznej tromboembólie, ktorí podstúpili chirurgický zákrok, operáciu brucha a panvy v dôsledku rakoviny, môže byť vhodné predĺžiť trvanie podávania lieku Clexan® v dávke 40 mg raz denne počas 4 týždňov..

Prevencia venóznej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení

Odporúčaná dávka Clexanu® je 40 mg jedenkrát denne, s / c, počas 6-14 dní. V liečbe by sa malo pokračovať, až kým sa pacient úplne nezmení na ambulantný režim (maximálne 14 dní)..

Liečba HŽT s PE alebo bez PE

Liečivo sa podáva subkutánne v dávke 1,5 mg / kg 1-krát denne alebo 1 mg / kg 2-krát denne. Dávkovaciu schému má zvoliť lekár na základe posúdenia rizika tromboembólie a rizika krvácania. U pacientov bez tromboembolických komplikácií as nízkym rizikom vzniku VTE sa odporúča podávať liek subkutánne v dávke 1,5 mg / kg 1krát denne. U všetkých ostatných pacientov, vrátane pacientov s obezitou, symptomatickou PE, rakovinou, rekurentnou VTE a proximálnou trombózou (v iliakálnej žile) sa odporúča používať liek v dávke 1 mg / kg 2-krát denne..

Trvanie liečby je v priemere 10 dní. Nepriama antikoagulačná terapia sa má začať okamžite, zatiaľ čo v liečbe Clexanom sa má pokračovať, až kým sa nedosiahne terapeutický antikoagulačný účinok (hodnoty MHO by mali byť 2-3).

Prevencia tvorby trombu v mimotelovej cirkulácii počas hemodialýzy

Odporúčaná dávka Clexanu® je v priemere 1 mg / kg. Ak je riziko krvácania vysoké, dávka sa má znížiť na 0,5 mg / kg pri dvojitom vaskulárnom prístupe alebo na 0,75 mg / kg pri jednoduchom vaskulárnom prístupe..

Pri hemodialýze sa má Clexan® vstreknúť do arteriálneho miesta skratu na začiatku hemodialýzy. Jedna dávka je spravidla postačujúca na 4-hodinové sedenie, avšak ak sa fibrínové kruhy nachádzajú pri dlhšej hemodialýze, je možné podávať ďalšie liečivo v množstve 0,5 až 1 mg / kg. Nie sú dostupné údaje o pacientoch, ktorí používajú enoxaparín sodný na profylaxiu alebo liečbu a počas hemodialýzy..

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST

Liečivo Clexan® sa podáva v dávke 1 mg / kg každých 12 hodín, s / c, so súčasným použitím protidoštičkovej terapie. Priemerná doba liečby je najmenej 2 dni a pokračuje až do stabilizácie klinického stavu pacienta. Zvyčajne sa liek podáva počas 2 až 8 dní..

Kyselina acetylsalicylová sa odporúča všetkým pacientom bez kontraindikácií, pri počiatočnej dávke 150 - 300 mg perorálne, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 75 - 225 mg raz denne..

Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu, liekov alebo PCI

Liečba sa začína jedným intravenóznym bolusom enoxaparínu sodného v dávke 30 mg.

Ihneď potom sa enoxaparín sodný podáva subkutánne v dávke 1 mg / kg. Ďalej je liečivo predpísané s / c v 1 mg / kg každých 12 hodín (maximum 100 mg enoxaparínu sodného pre každú z prvých dvoch injekcií s / c, potom 1 mg / kg pre zostávajúce dávky s / c, t.j. s hmotnosťou pri hmotnosti nad 100 kg môže jedna dávka prekročiť 100 mg). Čo najskôr po zistení akútneho infarktu myokardu so zvýšením ST segmentu by sa pacientom mala súčasne predpísať kyselina acetylsalicylová, a ak neexistujú kontraindikácie, kyselina acetylsalicylová (v dávkach 75 - 325 mg) by mala pokračovať každý deň najmenej 30 dní..

Odporúčaná dĺžka liečby Clexanom ® je 8 dní alebo - do prepustenia pacienta z nemocnice (ak je doba hospitalizácie kratšia ako 8 dní).

V kombinácii s trombolytikami (špecifickými pre fibrín a nešpecifickými fibrínmi) sa má enoxaparín sodný podávať do 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby a do 30 minút po nej..

U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa počiatočný iv bolus nepoužíva. Liečivo sa podáva subkutánne v dávke 0,75 mg / kg každých 12 hodín (maximálne 75 mg enoxaparínu sodného pre každú z prvých dvoch subkutánnych injekcií, potom 0,75 mg / kg pre zostávajúce subkutánne dávky, t.j. e. s telesnou hmotnosťou nad 100 kg môže jedna dávka prekročiť 75 mg).

U pacientov podstupujúcich PCI, ak bola posledná SC injekcia sodíka enoxaparínu uskutočnená menej ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra vloženého do zúženia koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie sodnej soli enoxaparínu. Ak sa posledná SC injekcia sodnej soli enoxaparínu uskutočnila viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, mal by sa vykonať ďalší iv bolus enoxaparínu sodného v dávke 0,3 mg / kg..

Vlastnosti podávania liečiv

Naplnená jednorazová injekčná striekačka je pripravená na použitie. Liek by sa nemal podávať IM.

Odporúča sa podať injekciu pacientovi ležiacemu. Ak používate naplnené injekčné striekačky s obsahom 20 a 40 mg, aby sa zabránilo strate lieku, nie je potrebné pred injekciou z injekčnej striekačky odstraňovať vzduchové bubliny. Injekcie sa majú podávať striedavo na ľavý alebo pravý anterolaterálny alebo posterolaterálny brušný povrch.

Ihla sa má vkladať po celej dĺžke, zvislo (nie zboku), do kožného záhybu, odoberať a držať, kým sa injekcia neukončí medzi palcom a ukazovákom. Záhyb kože sa uvoľní až po dokončení injekcie. Po podaní lieku nemastite miesto vpichu.

IV bolus

IV bolus enoxaparínu sodného sa má podávať cez žilový katéter. Enoxaparín sodný sa nemá miešať ani podávať s inými liekmi. Aby sa zabránilo prítomnosti iných liekov v infúznom systéme a ich interakcii s enoxaparínom sodným, musí sa žilový katéter prepláchnuť dostatočným množstvom 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy pred a po intravenóznom bolusovom podaní enoxaparínu sodného. Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podávať s 0,9% roztokom chloridu sodného a 5% roztokom dextrózy. Na uskutočnenie bolusového podávania 30 mg enoxaparínu sodného pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST sa zo sklenených injekčných striekačiek 60, 80 a 100 mg odstráni nadbytočné množstvo lieku, takže v nich zostane iba 30 mg (0,3 ml). Dávka 30 mg sa môže podávať priamo IV.

Na intravenózne bolusové podanie enoxaparínu sodného žilovým katétrom sa môžu na subkutánne podávanie liečiva 60, 80 a 100 mg použiť naplnené injekčné striekačky. Odporúča sa používať 60 mg injekčné striekačky ako to znižuje množstvo liečiva odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože nemajú dostatočný prípravok na bolusové podanie 30 mg enoxaparínu sodného. 40 mg injekčné striekačky sa nepoužívajú, pretože nie sú na nich žiadne delenia, a preto nie je možné presne zmerať množstvo 30 mg. Na zlepšenie presnosti ďalších intravenóznych bolusových injekcií malých objemov do žilového katétra počas PCI sa odporúča riediť liečivo na koncentráciu 3 mg / ml. Roztok sa odporúča riediť bezprostredne pred podaním..

Na získanie roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg / ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky s obsahom 60 mg sa odporúča použiť nádobu s infúznym roztokom 50 ml (t. J. S 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom sa pomocou bežnej injekčnej striekačky odstráni a odstráni 30 ml roztoku. Enoxaparín sodný (obsah injekčnej striekačky na subkutánne podanie 60 mg) sa vstrekne do 20 ml infúzneho roztoku zostávajúceho v nádobe. Obsah nádoby so zriedeným roztokom enoxaparínu sodného sa jemne premieša. Na podávanie pomocou striekačky sa extrahuje požadovaný objem zriedeného roztoku enoxaparínu sodného, ​​ktorý sa vypočíta podľa vzorca:

Objem zriedeného roztoku = hmotnosť pacienta (kg) x 0,1 alebo s použitím tabuľky 1 uvedenej nižšie.

Objemy na injekciu IV po zriedení na koncentráciu 3 mg / ml

Telesná hmotnosť pacienta, kgPožadovaná dávka (0,3 mg / kg), mgObjem roztoku nariedený na koncentráciu 3 mg / ml, ml, potrebný na podanie
4513.54.5
5015päť
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.58.5
9027deväť
9528.59.5
stotridsaťdesať
10531.510.5
11033jedenásť
11534.511.5
1203612
12537.512.5
1303913
13540.513.5
14042štrnásť
14543.514.5
1504515

Prepínanie medzi enoxaparínom sodným a perorálnymi antikoagulanciami

Prepínanie medzi antagonistami sodnej soli enoxaparínu a vitamínu K (AVK). Monitorovanie účinku VKA vyžaduje lekársky dohľad a laboratórne testy (PT, uvádzané ako INR). Keďže vývoj maximálneho účinku VKA si vyžaduje určitý čas, v liečbe enoxaparínom sodným by sa malo pokračovať konštantnou dávkou tak dlho, ako je potrebné na udržanie hodnôt INR (podľa dvoch po sebe nasledujúcich stanovení) v požadovanom terapeutickom rozmedzí v závislosti od indikácie..

U pacientov dostávajúcich VKA sa má vysadenie VKA prerušiť a podať prvú dávku enoxaparínu sodného potom, čo INR klesne pod terapeutický rozsah..

Prepínanie medzi enoxaparínom sodným a priamo účinkujúcimi perorálnymi antikoagulanciami (POAC). Zrušenie enoxaparínu sodného a podanie POAC sa majú vykonať 0 - 2 hodiny pred ďalším plánovaným podaním enoxaparínu sodného v súlade s návodom na použitie perorálnych antikoagulancií..

U pacientov dostávajúcich POAC sa má podať prvá dávka enoxaparínu sodného a vysadiť priame perorálne antikoagulanciá v čase zodpovedajúcom nasledujúcemu plánovanému použitiu POAC..

Používa sa na spinálnu / epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu. Ak sa antikoagulačná terapia používa počas epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie alebo lumbálnej punkcie, je potrebné neurologické monitorovanie z dôvodu rizika vzniku neuraxiálnych hematómov (pozri „Osobitné pokyny“)..

Použitie enoxaparínu sodného v profylaktických dávkach. Zavedenie alebo odstránenie katétra by sa malo vykonať najmenej 12 hodín po poslednej profylaktickej dávke injekcie enoxaparínu sodného.

Pri použití kontinuálnej techniky sa musí pred odstránením katétra dodržať najmenej 12-hodinový interval.

U pacientov s kreatinínom Cl ≥15 a kreatinínom ≥15 a kreatinínom ≥15 a kreatinínom subkutánne 2-krát denne1 mg / kg n / a jedenkrát denne1,5 mg s / c jedenkrát denne1 mg / kg n / a jedenkrát denneLiečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov s intravenóznym podávaním v dávke 30 mg plus 1 mg / kg s.c. nasledovalo subkutánne podanie v dávke 1 mg / kg 2-krát denne (maximálne 100 mg pre každú z prvých dvoch subkutánnych injekcií)Raz: bolus IV podanie v dávke 30 mg plus 1 mg / kg s / c nasledované s / c podávaním v dávke 1 mg / kg raz denne (maximum 100 mg pre prvú injekciu s / c)Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov vo veku ≥75 rokov a starších0,75 mg / kg s.c. 2x denne bez počiatočného bolusu (maximum 75 mg pre každú z prvých dvoch injekcií s.c.)1 mg / kg s.c. jedenkrát denne bez počiatočného bolusu (maximum 100 mg pre prvú injekciu s.c.)

Pri použití lieku na profylaktické účely sa odporúča nasledujúca úprava dávkovacieho režimu (pozri tabuľku 3)..

Normálny dávkovací režimDávkový režim pre závažné zlyhanie obličiek
40 mg s / c 1 krát denne20 mg s / c 1krát denne
20 mg s / c 1krát denne20 mg s / c 1krát denne

Odporúčaná úprava dávkovania sa nevzťahuje na hemodialýzu.

Mierne poškodenie obličiek (Cl kreatinín ≥ 50 a Cl kreatinín ≥ 30 a ® (naplnená injekčná striekačka s ochranným ihlovým systémom)

1. Umyte si ruky a oblasť kože (miesto vpichu), do ktorých pacient vstrekne liek mydlom a vodou. sucho.

2. Vezmite si pohodlné miesto na sedenie alebo ležanie a relaxujte. Uistite sa, že jasne vidíte miesto, kam bude liek podaný. Optimálne využitie rozkladacej stoličky, ležadla alebo čalúneného lôžka pre podporu.

3. Vyberte si miesto vpichu do pravého alebo ľavého brucha. Toto miesto by malo byť najmenej 5 cm od pupka smerom k bokom. Nepodávajte si injekciu do 5 cm od pupka alebo okolo existujúcich jaziev alebo modrín. Alternatívne miesta vpichu do pravej a ľavej časti brucha, v závislosti od toho, kde bol liek podaný predtým (Obr. 1).

4. Miesto vpichu utrite tampónom navlhčeným v alkohole (Obr. 2)..

5. Opatrne odstráňte uzáver z ihly injekčnej striekačky obsahujúcej Clexan®. Odložte kryt. Injekčná striekačka je naplnená a pripravená na použitie. Pred vpichnutím ihly do miesta vpichu netlačte na piest, aby sa vytlačili vzduchové bubliny. To môže viesť k strate lieku. Po odstránení viečka nedovoľte, aby sa ihla dotkla žiadnych predmetov. Je to potrebné na udržanie sterility ihly (obr. 3)..

6. Držte striekačku v ruke, ktorou píše pacient, keď drží ceruzku, a druhou rukou jemne stlačte miesto na injekciu lieku, utreté alkoholom, aby sa medzi palcom a ukazovákom vytvoril kožný záhyb. Počas injekcie lieku držte kožu zloženú po celú dobu (obr. 4)..

7. Držte striekačku tak, aby ihla smerovala nadol (zvisle pod uhlom 90 °). Vsuňte ihlu po celej svojej dĺžke do kožného záhybu (obr. 5)..

8. Prstom stlačte piest. To umožní injekciu liečiva do podkožného tukového tkaniva brucha. Počas podávania injekcie lieku si udržujte záhyb kože.

9. Odstráňte ihlu potiahnutím dozadu bez odchýlenia sa od osi. Bezpečnostný mechanizmus ihlu automaticky uzavrie. Teraz môžete prestať držať pleť. Bezpečnostný systém, ktorý zaisťuje začiatok ochranného mechanizmu, sa aktivuje až po vstreknutí celého obsahu striekačky stlačením piestu po celej dĺžke jeho zdvihu..

10. Aby sa zabránilo podliatinám, neotierajte miesto podania injekcie po podaní lieku..

11. Použitú bezpečnostnú striekačku vložte do nádoby na ostré predmety. Nádobu pevne uzavrite vekom a uchovávajte mimo dosahu detí (obr. 6)..

Pri používaní lieku prísne dodržiavajte odporúčania uvedené v tomto opise, ako aj pokyny lekára alebo lekárnika. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.

Videozáznam o tom, ako pacienti používajú injekčnú striekačku s ochranným mechanizmom na použitie pacientom, si môžete pozrieť pomocou QR kódu.

predávkovať

Príznaky: Náhodné predávkovanie liekom Clexan® (pri použití i / v, s / c alebo mimotelové použitie) môže viesť k hemoragickým komplikáciám. Pri perorálnom podaní je nepravdepodobné, že by sa absorbovali aj veľké dávky..

Liečba: Antikoagulačné účinky môžu byť neutralizované najmä pomalým intravenóznym podávaním protamíniumsulfátu, ktorého dávka závisí od podanej dávky Clexane®. 1 mg protamíniumsulfátu neutralizuje antikoagulačnú aktivitu 1 mg Clexane®, ak bol enoxaparín sodný podaný nie viac ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg Clexane® (pozri informácie o použití protamínových solí), ak sa enoxaparín sodný podáva nie skôr ako 8 hodín pred podaním protamínu. 0,5 mg protamínu neutralizuje antikoagulačný účinok 1 mg liečiva, ak uplynulo viac ako 8 hodín od jeho podania, alebo ak je potrebné podať druhú dávku protamínu. Ak po podaní enoxaparínu sodného uplynulo 12 hodín alebo viac, podávanie protamínu sa nevyžaduje. Avšak ani pri zavedení vysokých dávok protamíniumsulfátu nie je anti-Xa aktivita Clexan® úplne neutralizovaná (maximum o 60%)..

špeciálne pokyny

Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nie sú vzájomne zameniteľné, pretože líšia sa výrobným procesom, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa aktivitou, dávkovými jednotkami a dávkovacím režimom, čo súvisí s rozdielmi vo farmakokinetike a biologickej aktivite (antitrombínová aktivita a interakcia s krvnými doštičkami)..

Preto sa musí prísne dodržiavať odporúčanie na použitie pre každé liečivo patriace do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou..

Rovnako ako pri použití iných antikoagulancií, pri použití lieku Clexan® sa môže vyvinúť krvácanie z akejkoľvek lokalizácie (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Ak sa objaví krvácanie, je potrebné nájsť jeho zdroj a vykonať príslušné ošetrenie..

Enoxaparín sodný sa má, podobne ako iné antikoagulanciá, používať opatrne pri stavoch so zvýšeným rizikom krvácania, ako sú poruchy hemostázy, anamnéza peptického vredu v anamnéze, nedávna ischemická cievna mozgová príhoda, ťažká arteriálna hypertenzia, diabetická retinopatia, neurochirurgická alebo oftalmická chirurgia, súčasné použitie. ovplyvňujúce hemostázu (pozri „Interakcia“).

Krvácanie u starších pacientov. Pri použití lieku Clexan® v profylaktických dávkach u starších pacientov nedošlo k zvýšeniu rizika krvácania. Pri použití lieku v terapeutických dávkach u starších pacientov (najmä vo veku 80 a viac rokov) existuje zvýšené riziko krvácania. Odporúča sa starostlivo sledovať stav týchto pacientov (pozri „Farmakokinetika“ a „Dávkovanie a spôsob podávania“, Starší pacienti)..

Súčasné užívanie iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu

Použitie liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (salicyláty systémového účinku vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávkach, ktoré majú protizápalový účinok, NSAID, vrátane ketorolaku, iných trombolytík (altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza), by sa malo pred začatím liečby enoxaparínom zrušiť. sodík, pokiaľ nie je potrebné ich použitie.Ak sa preukáže ich súčasné použitie s enoxaparínom sodným, malo by sa vykonať dôkladné klinické pozorovanie a monitorovanie príslušných laboratórnych parametrov..

U pacientov so zníženou funkciou obličiek existuje zvýšené riziko krvácania v dôsledku zvýšenej systémovej expozície sodnej soli enoxaparínu. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (Cl kreatinín 15-30 ml / min) dochádza k významnému zvýšeniu expozície enoxaparínu sodného, ​​preto sa odporúča upraviť dávku tak na profylaktické, ako aj na terapeutické použitie lieku. Hoci úprava dávky nie je potrebná u pacientov s miernym poškodením obličiek (Cl kreatinín 30-50 ml / min) a stredne závažnou závažnosťou (Cl kreatinín 50-80 ml / min), odporúča sa starostlivé sledovanie stavu týchto pacientov a biologické monitorovanie s meraním aktivity anti-Xa (pozri „Farmakokinetika“ a „Dávkovanie a spôsob podávania“, Pacienti s poškodenou funkciou obličiek). Použitie enoxaparínu sodného sa neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek v konečnom štádiu (Cl kreatinín 2) nie je úplne definované a neexistuje žiadny všeobecný názor na úpravu dávky. Títo pacienti majú byť dôkladne sledovaní, či sa u nich nevyskytujú príznaky a príznaky trombózy a embólie..

Kontrola počtu krvných doštičiek v periférnej krvi

Riziko rozvoja protilátkou sprostredkovanej trombocytopénie indukovanej heparínom (HIT) existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, zatiaľ čo toto riziko je vyššie u pacientov, ktorí podstúpili operáciu srdca a pacientov s rakovinou. Ak sa vyvinie trombocytopénia, zvyčajne sa zistí medzi 5 a 21 dňami po začatí liečby enoxaparínom sodným. Z tohto hľadiska sa odporúča pravidelne monitorovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi pred začiatkom liečby enoxaparínom sodným a počas jeho používania. Počet krvných doštičiek v krvi sa má určiť podľa prítomnosti príznakov indikujúcich HIT (nová epizóda arteriálnych a / alebo venóznych tromboembolických komplikácií, bolestivé kožné lézie v mieste vpichu, alergická alebo anafylaktická reakcia počas liečby). Ak sa tieto príznaky vyskytnú, mali by ste o tom informovať svojho lekára..

V prípade potvrdeného významného zníženia počtu krvných doštičiek (o 30 - 50% v porovnaní s východiskovou hodnotou) je potrebné okamžite zrušiť enoxaparín sodný a preniesť pacienta na inú antikoagulačnú liečbu bez použitia heparínov..

Miechová / epidurálna anestézia. Opisujú sa prípady výskytu neuraxiálnych hematómov pri použití lieku Clexan® so súčasnou spinálnou / epidurálnou anestéziou s rozvojom dlhotrvajúcej alebo nezvratnej paralýzy. Riziko týchto udalostí sa zníži, keď sa liek používa v dávke 40 mg alebo menej. Riziko sa zvyšuje s použitím vyšších dávok drogy enoxaparínu sodného, ​​ako aj s použitím zavedených katétrov po chirurgickom zákroku alebo súčasným použitím ďalších liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako sú NSAID (pozri časť 4.5). Riziko sa zvyšuje aj pri traumatickej alebo opakovanej bedrovej punkcii alebo u pacientov s anamnézou predchádzajúcej operácie chrbtice alebo deformity chrbtice..

Na zníženie možného rizika krvácania spojeného s použitím enoxaparínu sodného a epidurálnej alebo spinálnej anestézie / analgézie sa musí zohľadniť farmakokinetický profil lieku (pozri Farmakokinetika). Zavedenie alebo odstránenie katétra sa najlepšie uskutoční, keď je antikoagulačný účinok sodnej soli enoxaparínu nízky, ale presný čas na dosiahnutie dostatočného zníženia antikoagulačného účinku u rôznych pacientov nie je známy. Ďalej treba vziať do úvahy, že u pacientov s kreatinínom Cl 15 - 30 ml / min sa vylučovanie enoxaparínu sodného spomaľuje..

Ak sa podľa pokynov lekára používa antikoagulačná terapia počas epidurálnej / miechovej anestézie alebo lumbálnej punkcie, je potrebné neustále sledovať pacienta, aby sa zistili akékoľvek neurologické príznaky, ako sú bolesti chrbta, zhoršené senzorické a motorické funkcie (znížená citlivosť alebo slabosť dolných končatín), narušená funkcia čriev a / alebo močového mechúra. Pacient by mal byť poučený, aby okamžite informoval lekára, ak sa vyskytnú vyššie uvedené príznaky. Ak existuje podozrenie na príznaky charakteristické pre hematóm miechy, je potrebná urgentná diagnóza a liečba, v prípade potreby vrátane dekompresie miechy..

GIT. Použitie enoxaparínu sodného u pacientov s anamnézou indikácie prítomnosti HIT za posledných 100 dní alebo v prítomnosti cirkulujúcich protilátok je kontraindikované (pozri „Kontraindikácie“). Cirkulujúce protilátky môžu pretrvávať niekoľko rokov.

Enoxaparín sodný sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s HIT v anamnéze (viac ako 100 dní) bez cirkulujúcich protilátok. Rozhodnutie použiť enoxaparín sodný v tejto situácii by sa malo urobiť iba po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika a bez alternatívnej liečby bez heparínu (bez heparínu)..

Perkutánna koronárna angioplastika. Aby sa minimalizovalo riziko krvácania spojeného s invazívnou vaskulárnou inštrumentálnou manipuláciou pri liečbe nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny a akútneho infarktu myokardu so zvýšením segmentu ST, tieto postupy by sa mali vykonávať v intervaloch medzi podaním lieku. Je to potrebné na dosiahnutie hemostázy v mieste zavedenia katétra po PCI. Pri použití uzatváracieho zariadenia je možné zavádzač femorálnej artérie okamžite odstrániť. Pri použití manuálnej (manuálnej) kompresie sa musí zavádzač femorálnej artérie odstrániť 6 hodín po poslednej intravenóznej alebo subkutánnej injekcii sodnej soli enoxaparínu. Ak liečba enoxaparínom sodným pokračuje, ďalšia dávka sa má podať najskôr 6 až 8 hodín po odstránení zavádzača femorálnej artérie. Je potrebné monitorovať miesto zavedenia zavádzača, aby sa včas zistili príznaky krvácania a hematómu.

Pacienti s mechanickými umelými srdcovými chlopňami. Použitie enoxaparínu sodného na prevenciu tvorby trombu u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami nebolo dostatočne študované. Existujú ojedinelé správy o vývoji trombózy srdcových chlopní u pacientov s mechanickými umelými srdcovými chlopňami počas liečby enoxaparínom sodným na zabránenie tvorby trombov. Vzhľadom na nedostatok klinických údajov a prítomnosť nejednoznačných faktorov vrátane základného ochorenia je ťažké takéto správy vyhodnotiť..

Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami. Použitie enoxaparínu sodného na prevenciu tvorby trombu u tehotných žien s mechanickými umelými srdcovými chlopňami nebolo dostatočne študované. V klinickej štúdii gravidných žien s mechanickými umelými srdcovými chlopňami, pri použití sodíka enoxaparínu v dávke 1 mg / kg 2-krát denne na zníženie rizika trombózy a embólie, sa u 2 z 8 žien vyvinul trombus, čo viedlo k zablokovaniu srdcových chlopní a smrti matky a plodu. Po uvedení lieku na trh sú hlásené trombózy srdcových chlopní u tehotných žien s mechanickými umelými srdcovými chlopňami liečenými enoxaparínom, aby sa zabránilo tvorbe trombov. Tehotné ženy s mechanickými umelými srdcovými chlopňami majú vysoké riziko trombózy a embólie.

Kožná nekróza / kožná vaskulitída. Uvádza sa správa o vývoji nekrózy kože a kožnej vaskulitídy pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Ak sa vyvinie kožná nekróza / kožná vaskulitída, liek sa musí vysadiť.

Akútna infekčná endokarditída. Použitie heparínu sa neodporúča u pacientov s akútnou infekčnou endokarditídou kvôli riziku hemoragickej mozgovej príhody. Ak sa použitie lieku považuje za absolútne nevyhnutné, rozhodnutie by sa malo prijať iba po starostlivom individuálnom posúdení vyváženosti prínosov a rizík..

Laboratórne testy. V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií nemá Clexan® významne vplyv na čas krvácania a rýchlosť zrážania krvi, ani na agregáciu krvných doštičiek alebo ich väzbu na fibrinogén. Pri zvyšujúcich sa dávkach sa môže predĺžiť APTT a aktivovaný čas zrážania krvi. Zvýšenie APTT a aktivovaný čas zrážania nie sú v priamom lineárnom vzťahu so zvýšením antikoagulačnej aktivity lieku, takže nie je potrebné ich monitorovať..

Hyperkaliémie. Heparíny môžu potlačiť sekréciu aldosterónu v nadobličkách, čo vedie k rozvoju hyperkalémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, predchádzajúcim metabolickej acidóze a užívaním liekov, ktoré zvyšujú hladiny draslíka (pozri časť 4.5). Plazmový draslík by sa mal pravidelne monitorovať, najmä u rizikových pacientov.

Prevencia venóznej trombózy a embólie u pacientov s akútnymi terapeutickými chorobami, ktorí sú na lôžku. V prípade rozvoja akútnej infekcie, akútnych reumatických stavov, je profylaktické použitie enoxaparínu sodného odôvodnené iba vtedy, ak sú vyššie uvedené podmienky kombinované s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov pre venóznu trombózu: vek nad 75 rokov; zhubné nádory; anamnéza trombózy a embólie; obezita; hormonálna terapia; zástava srdca; chronické respiračné zlyhanie.

Porucha funkcie pečene. Enoxaparín sodný sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene kvôli zvýšenému riziku krvácania. Úpravy dávky založené na monitorovaní aktivity anti-Xa u pacientov s cirhózou sú nespoľahlivé a neodporúčajú sa.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Nemá žiadny účinok.

Uvoľňovací formulár

Injekčný roztok, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 typ balenia: 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 každý; 0,4; 0,6 alebo 0,8 ml alebo 1 ml roztoku liečiva v sklenenej injekčnej striekačke (typ I). 2 injekčné striekačky v blistri. 1 alebo 5 bl. umiestnené v kartónovej krabici.

2 druhy balenia: každé 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml roztoku liečiva v sklenenej injekčnej striekačke (typ I) so systémom na ochranu ihly. 2 injekčné striekačky v blistri. 1 alebo 5 bl. umiestnené v kartónovej krabici.

Vo veľkom balení pre dva typy balenia

- 2 injekčné striekačky alebo 2 injekčné striekačky so systémom ochrany ihly v blistri. 1 alebo 5 bl. v neoznačenej lepenkovej krabici. 4–400 kartónov v balení;

- 2 injekčné striekačky alebo 2 injekčné striekačky so systémom ochrany ihly v blistri. 50-5000 blistrov v prepravnej škatuľke.

V prípade balenia v Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusko alebo vo Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Rusko

1 alebo 5 bl. v balení dovážanej lepenky. Prepravný kontajner - v súlade s GOST 17768-90.

Výrobca

Sanofi Winthrop Industry, Francúzsko. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Francúzsko.

Právnická osoba, v ktorej mene bolo vydané osvedčenie o registrácii. Sanofi-Aventis Francúzsko, Francúzsko.

Reklamácie spotrebiteľov by sa mali zasielať na adresu spoločnosti JSC Sanofi Rusko: 125009, Moskva, ul. Tverská, 22.

Tel.: (495) 721 - 14-00; fax: (495) 721-14-11.

V prípade balenia lieku v Sanofi-Aventis Vostok v Rusku by sa spotrebiteľské tvrdenia mali zasielať na adresu: 302516, Rusko, Oryolský kraj, Orlovský okres, Bolšekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: (486) 2-44-00-55.

Ak je liek balený v Pharmstandard-UfaVITA v Rusku, spotrebiteľské tvrdenia by sa mali zaslať na adresu: 125009, Moskva, ul. Tverská, 22.

Tel.: (495) 721 - 14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Clexan®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Clexan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.